"Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных забол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00907

Дата государственной регистрации

21.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)"1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies. 2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC. 3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity. 4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies. 5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF. 6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen. 7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies. 8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag. 9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag. 10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хуман ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение