Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12108

Дата государственной регистрации

11.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)1.Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к Β-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgG) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgG к β-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека. 2.Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к Β-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgM к β-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека.3.Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgM) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgM к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.4.Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgG) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.5.Набор АНТИФОСФОЛИПИДНЫЙ СКРИНИНГ (anti Phospholipid Screen) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG и IgM к β-2-гликопротеину, опосредованному анионными фосфолипидами, включая кардиолипин, фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол, фосфатидную кислоту в сыворотке и плазме человека.6. Тест КОРТИЗОЛ В СЛЮНЕ (CORTISOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации кортизола в слюне.7.Тест ТЕСТОСТЕРОН В СЛЮНЕ (TESTOSTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации тестостерона в слюне.8.Тест ЭСТРАДИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRADIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстрадиола в слюне.9.Тест ПРОГЕСТЕРОН 17-ОН В СЛЮНЕ (170H Progesterone SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации 17-ОН прогестерона в слюне.10.Тест ДЭА-С В СЛЮНЕ (DHEA-S SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭА-С) в слюне.11.Тест ПРОГЕСТЕРОН В СЛЮНЕ (PROGESTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации прогестерона в слюне. 12.Тест ЭСТРИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстриола в слюне. 13.Тест АНДРОСТЕНДИОН В СЛЮНЕ (ANDROSTENEDIONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации андростендиона в слюне. 14.Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgG) - количественное определение антител класса IgG к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА. 15.Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgM) - количественное определение антител класса IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА. 16.Тест СКРИНИНГ антител к КАРДИОЛИПИНУ/ВИМЕНТИНУ (Anti Cardiolipin/Vimentin Screen) - количественное определение аутоантител классов IgG и IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Агрос-Интернейшнл"

Место нахождения организации-заявителя

196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212

Юридический адрес организации-заявителя

196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДИА.МЕТРА С.Р.Л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DIA.METRA S.R.L., SEGRATE (MI) VIA GIUSEPPE GARIBALDI, 18 CAP 20090, ITALIA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DIA.METRA S.R.L., SEGRATE (MI) VIA GIUSEPPE GARIBALDI, 18 CAP 20090, ITALIA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение