Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний1. На

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05901

Дата государственной регистрации

17.12.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus). 2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus). 3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation). 4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus). 5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG). 6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM). 7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM). 8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter). 9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B). 10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin). 11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium). 12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba). 13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG). 14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia). 15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin). 16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA). 17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG). 18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM). 19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA). 20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG). 21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM). 22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG). 23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab). 24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG). 25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG). 26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG). 27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Р-Биофарм АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение