Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований методом иммуноферментного анал

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04987

Дата государственной регистрации

25.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения антител к островкам Лангерганса (Isletest-ICA ELISA).2. Набор реагентов для определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Isletest-GAD ELISA).3. Набор реагентов для определения антител IgG к пищевым аллергенам (Allerquant IgG Food ELISA).4. Набор реагентов для определения тропонина И (Troponin I ELISA).5. Набор реагентов для определения миоглобина (Myoglobin ELISA).6. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (hs-CRP ELISA).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение