Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови1. Набор реагенто

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01317

Дата государственной регистрации

17.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa).3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa).4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen).5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение