Наборы реагентов in vitro для экспресс-диагностики (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04765

Дата государственной регистрации

13.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для экспресс-диагностики (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения антигена стрептококка группы А (Hexagon Strep A).2.Набор реагентов для определения малярийного плазмодия Plasmodium spp. (Hexagon Malaria Combi).3.Набор реагентов для определения сердечной фракции тропонина I (Hexagon Troponin Plus).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хуман ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение