Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче, варианты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06183

Дата государственной регистрации

04.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP).2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET).3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP).4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC).5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC).6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC).7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA).8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение