Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11541 |
Дата государственной регистрации | 07.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах)Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований:I. Система МИК Тест Стрип (MIC Test Strip) для определения минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков для грам-негативных бактерий:1. Амоксициллин*/сульбактам (Amox*/Sulb) 2/1 AXS 0.016-256*. 2. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.002-32. 3. Фузидиновая кислота (Fusidic acid) FU 0.016-256. 4. Ампициллин (Ampicillin) AMP 0.016-256. 5. Полимиксин (Polymyxin) B PB 0.064-1024. 6. Цефподоксим (Cefpodoxime) PX 0.016-256. 7. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.016-256. 8. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.002-32. 9. Цефпиром (Cefpirome) CR 0.016-256. 10. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.016-256. 11. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.064-1024. 12. Гатифлоксацин (Gatifloxacin) GAT 0.002-32 13. Тейкопланин (Teicoplanin) TEC 0.016-256 14. Энрофлоксацин (Enrofloxacin) ENR 0.002-32. 15. Спектиномицин (Spectinomycin) SPC 0.064-1024. 16. Оксациллин (Oxacillin) OX 0.016-256. 17. Цефтизоксим (Ceftizoxime) СZX 0.016-256. 18. Мециллинам (Mecillinam) MEC 0.002-32. 19. Амикацин (Amikacin) AK 0.016-256. 20. Бацитрацин (Bacitracin) BA 0.016-256. 21. Цефотетан (Cefotetan) CTT 0.016-256. 22. Амоксициллин (Amoxicillin) AML 0.016-256. 23. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin) F 0.032-512. 24. Цефоперазон*/сульбактам (Cefob*/Sulb) 2/1 CPS 0.016-256*. 25. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2/1 AUG 0.016-256*. 26. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.016-256. 27. Квинупристин - дальфопристин (Quin-Dalfoprist) QDA 0.002-32. 28. Ампициллин*/сульбактам 2/1 (Ampic*/Sulb) AMS 0.016-256*. 29. Сульбактам (Sulbactam) SUL 0.016-256. 30. Темоциллин (Temocillin) TMO 0.064-1024. 31. Азитромицин (Azithromycin) AZM 0.016-256. 32. Сульфаметаксазол (Sulfametoxazole) SMX 0.064-1024. 33. Миноциклин (Minocycline) MN 0.016-256. 34. Азтреонам (Aztreonam) ATM 0.016-256. 35. Канамицин (Kanamycin) K 0.016-256. 36. Гемифлоксацин (Gemifloxacin) GEM 0.002-32. 37. Цефаклор (Cefaclor) CEC 0.016-256. 38. Триметоприм (Trimethoprim) TM 0.002-32. 39. Мупироцин (Mupirocin) MUP 0.064-1024. 40. Цефалотин (Cephalothin) KF 0.016-256. 41. Дорипенем (Doripenem) DOR 0.002-32. 42. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.016-256. 43. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.002-32. 44. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) CIP 0.002-32. 45. Кларитромицин (Clarithromycin) CLR 0.016-256. 46. Эритромицин (Erythromycin) E 0.016-256. 47. Имипенем (Imipenem) IMI 0.002-32. 48. Ванкомицин (Vancomycin) VA 0.016-256. 49. Цефиксим (Cefixime) CFM 0.016-256. 50. Цефокситин (Cefoxitin) FOX 0.016-256. 51. Клиндамицин (Clindamycin) CD 0.016-256. 52. Хлорамфеникол (Chloramphenicol) C 0.016-256. 53. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.016-256. 54. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.064-1024. 55. Левофлоксацин (Levofloxacin) LEV 0.002-32. 56. Меропенем (Meropenem) MRP 0.002-32. 57. Метронидазол (Metronidazole) LZ 0.016-256. 58. Моксифлоксацин (Moxifloxacin) MXF 0.002-32. 59. Нетилмицин (Netilmicin) NET 0.016-256. 60. Норфлоксацин (Norfloxacin) NOR 0.016-256. 61. Офлоксацин (Ofloxacin) OFX 0.002-32. 62. Пенициллин (Penicillin) G P 0.016-256. 63. Пенициллин (Penicillin) G P 0.002-32. 64. Пиперациллин (Piperacillin) PIP 0.016-256. 65. Пиперациллин*/тазобактам (Piperac*/Tazob) TZP 0.016-256*. 66. Стрептомицин S (Streptomycin) 0.064-1024. 67. Тетрациклин (Tetracycline) TE 0.016-25. 68. Тикарциллин*/ клавулановая кислота (Ticarc*/Clav) TTC 0.016-256*. 69. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.064-1024. 70. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.016-256. 71. Триметоприм*/сульфаметоксазол (Trim*/Sulfam) SXT 0.002-32. 72. Цефепим (Cefepime) FEP 0.016-256. 73. Цефуроксим (Cefuroxime) CXM 0.016-256. 74. Налидиксовая кислота (Nalidixic acid) NA 0.016-256. 75. Линезолид (Linezolid) LNZ 0.016-256. 76. Цефтазидим (Ceftazidime) CAZ 0.016-256. 77. Колистин (Colistin) CS 0.016-256. 78. Колистин (Colistin) CS 0.064-1024. 79. Тигециклин (Tigecyclin) TGC 0.016-256. 80. Даптомицин (Daptomycin) DAP 0.016-256. 81. Флуконазол (Fluconazole) FLU 0.016-256. 82. Итраконазол (Itraconazole) ITC 0.002-32. 83. Флуцитозин (Flucytosin) FC 0.002-32. 84. Вориконазол (Voriconazole) VO 0.002-32. 85. Кетоконазол (Ketoconazole) KE 0.002-32. 86. Позаконазол (Posaconazole) POS 0.002-32. 87. Амфотерицин (Amphotericin) B AMB 0.002-32. 88. Каспофунгин (Caspofungin) CAS 0.002-32. 89. Анидулафунгин (Anidulafungin) AND 0.002-32. 90. Доксициклин (Doxycycline) DXT 0.016-256. 91. Эртапенем (Ertapenem) ETP 0.002-32. 92. Цефтазидим/цефтазидим + клавулановая кислота (Ceftaz/Ceftaz + Clav.) CAZ/CAL. 93. Цефотаксим/цефотаксим + клавулановая кислота (Cefot./Cefot. + Clav.) CTX/CTL. 94. Цефепим/цефепим + клавулановая кислота (Cefep./Cefep + Clav.) FEP/FEL. 95. Имипенем/имипенем (Imipen./Imip.) + EDTA IMI/IMD. 96. Ванкомицин/тейкопланин (Vancom/Teicoplanina) VA/TEC. 97. Цефотетан/цефотетан + клоксациллин (Cefot/Cefot+Clox) CTT/CXT 0.5-32/0.5-32. 98. Этамбутол (Ethambutol) EB 0.016-256. 99. Изониазид (Isoniazide) IZ 0.016-256. 100. Этионамид (Ethionamide) ET 0.016-256. 101. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2 мкг/мл (µg/ml) AMC 0.016-256*. 102. Ампициллин*/сульбактам (Ampic*/Sulb) 4 мкг/мл (µg/ml) SAM 0.016-256*. 103. Тиамулин (Tiamulin) TIA 0.0032-32. 104. Тилмикозин (Tilmicosin) TIL 0.0032-32.II. Быстрый тест БЕТА ЛАКТАМАЗА СТИКС (BETA LACTAMASE STICKS) для определения беталактомаз.III. Стандартный раствор сульфата бария с мутностью 0,5 по Мак-Фарленду (Mc Farland 0.5 Barium Sulphate Standard). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Агрос-Интернейшнл" |
Место нахождения организации-заявителя | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
Юридический адрес организации-заявителя | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛИОФИЛКЕМ С.Р.Л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, LIOFILCHEM S.R.L., ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, LIOFILCHEM S.R.L., ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |