Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/77 |
Дата государственной регистрации | 18.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований1. Набор реагентов MAST OCCUTEST. (Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.). 2. Набор реагентов MAST - TPHA. (Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон). 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent. (Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон). 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV. (Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДАНИЕС" |
Место нахождения организации-заявителя | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Маст Груп Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |