"Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу краснухи1. Набор реагентов дл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04988

Дата государственной регистрации

31.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу краснухи1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgG)).2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgM)).3. Набор реагентов для определения низкоавидных антител IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgG Avidity)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи в ликворе (CSF: Anti-Rubella ELISA (IgG)).5. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусам краснухи, кори, Варицелла-Зостер и простого герпеса первого и второго типов в ликворе (CSQ Control pairs Anti-MRZH (IgG)).6. Набор реагентов для определения антител IgM к гликопротеину вируса краснухи (Anti-Rubella Virus Glycoprotein ELISA (IgM)).7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи методом вестерн-блота (Anti-Rubella Virus WESTERNBLOT (IgG)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

EUROIMMUN AG, Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

EUROIMMUN AG, Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение