Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01319 |
Дата государственной регистрации | 01.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для определения концентрации оксалатов в моче (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения оксалатов (Oxalate Kit).2. Набор калибраторов для оксалатов 0,5 ммоль/л (Oxalate Std 0,50 mmol/l).3. Набор калибраторов для оксалатов (Oxalate Std Set).4. Набор контрольных материалов для оксалатов, норма (Oxalate Urine Control-Normal).5. Набор контрольных материалов для оксалатов, патология (Oxalate Urine Control-Elevated).6. Набор реагентов для разведения образцов (Sample Diluent).7. Набор реагентов для фильтрации образцов (Sample Purifier Tubes). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Аналитика" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Тринити Биотек" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |