Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограммы1. Набо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01314

Дата государственной регистрации

17.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограммы1. Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S).2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение