Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow1. Набор CD3 easy count

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07634

Дата государственной регистрации

30.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow1. Набор CD3 easy count (CD3 easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD3 человека (CD3 mAb PE); Буфер без лизиса (no lyse buffer). 2. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в исполнении: 2.1. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD4 человека (CD4 mAb PE); Буфер без лизиса (no lyse buffer). 2.2. Набор CD4 easy count-сухой (CD4 easy count kit-dry) в наборе: 100 пробирок для образцов (с зеленой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE (100 sample tubes (green cap) with lyophilized CD4 mAb PE); 100 пробирок для образцов (с белой крышкой), в каждой буфер СD4 (100 sample tubes (white cap) with CD4 buffer). 3. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в исполнении: 3.1. Набор CD4% easy count-сухой (CD4% easy count kit-dry) в наборе: 100 пробирок для образцов (с желтой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE и CD45 mAb PE-Dy647 (100 sample tubes (yellow cap) with lyophilized CD4 mAb PE and CD45 mAb PE-Dy647); 100 пробирок для образцов (с оранжевой крышкой), с буфером 1 (100 sample tubes (orange cap) with Buffer 1); 100 пробирок для образцов (с черной крышкой), с буфером 2 (100 sample tubes (black cap) with Buffer 2). 3.2. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD4 человека (CD4 mAb PE); FITC-коньюгированные моноклональные антитела к CD45 человека (CD45 mAb FITC); Буфер 1 (Buffer 1); Буфер 2 (Buffer 2). 4. Набор CD8 easy count (CD8 easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD8 человека (CD8 mAb PE); Буфер без лизиса (no lyse buffer).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сисмекс РУС"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Партек ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sysmex Partec GmbH, Am Flugplatz 13 02828 Görlitz, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sysmex Partec GmbH, Am Flugplatz 13 02828 Görlitz, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Am Flugplatz 13 02828 Görlitz, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение