Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09442

Дата государственной регистрации

08.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР)1. Набор реагентов для определения альфафетопротеина "БРАМС АФП К-075" (BRAHMS AFP K-075) (вид 116720):- коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 2. Калибратор "БРАМС АФП К-КАЛ" (BRAHMS AFP K-CAL) (вид 116760):- 6 флаконов. 3. Разбавитель "БРАМС АФП К-разбавитель" (BRAHMS AFP K-Diluent) (вид 116790):- 5 флаконов. 4. Набор реагентов для определения свободного простататического специфического антигена "БРАМС Free PSA К-050" (BRAHMS Free PSA K-050) (вид 100090):- коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 5. Калибратор "БРАМС Free PSA К-КАЛ" (BRAHMS Free PSA K-CAL) (вид 100120):- 6 флаконов. 6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека "БРАМС ХГЧ+ß К-050" (BRAHMS hCG+ß K-050) (вид 223490):- коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 7. Калибратор "БРАМС ХГЧ+ß К-КАЛ" (BRAHMS hCG+ß K-CAL) (вид 223420):- 6 флаконов. 8. Набор реагентов для определения общего простатического специфического антигена "БРАМС тотал PSA К-100" (BRAHMS Total PSA K-100) (вид 206590):- коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 9. Калибратор "БРАМС тотал PSA К-КАЛ" (BRAHMS Total PSA K-CAL) (вид 206640):- 6 флаконов. 10. Набор реагентов для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека "БРАМС св. ßХГЧ К-075" (BRAHMS Free ßhCG K-075) (вид 223490):- коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 11. Калибратор "БРАМС св. ßХГЧ К-КАЛ" (BRAHMS Free ßhCG K-CAL) (вид 223420):- 1 флакон. 12. Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-075) (вид 228040):- коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 13. Калибратор "БРАМС PAPP-A К-КАЛ" (BRAHMS PAPP-A K-CAL) (вид 228060):- 6 флаконов. 14. Контроль "БРАМС ХГЧ + ß К-КС" (BRAHMS hCG+ß K-QC) (вид 223390):- Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 15. Контроль "БРАМС ХГЧ + ß К-КС высокий" (BRAHMS hCG+ß K-QC high) (вид 223390):- 6 флаконов. 16. Контроль "БРАМС ХГЧ + ß К-КС кэроу" (BRAHMS hCG+ß K-CAROV) (вид 223390):- Контроль 1; - Контроль CAROV low; - Контроль CAROV high. 17. Контроль "БРАМС св. ПСА К-КС" (BRAHMS Free PSA K-QC) (вид 100110):- Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 18. Контроль "БРАМС ГМ К-КС" (BRAHMS GM K-QC) (вид 199530):- Контроль 1 - 2 флакона; - Контроль 2 - 2 флакона; - Контроль 3 - 2 флакона. 19. Контроль "БРАМС ТМ1 К-КС" (BRAHMS TM1 K-QC) (вид 199530):- Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.

Наименование организации – заявителя

АО "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.2. Cezanne SAS, 280 Allee Graham Bell, Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nimes, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение