"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров (см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05144

Дата государственной регистрации

15.09.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров (см. Приложение на 1 листе)"1.Набор реагентов для определения тропонина I (RAMP Troponin I).2.Набор реагентов для определения миоглобина (RAMP Myoglobin).3 Набор реагентов для определения изофермента креатинкиназы MB (RAMP CK-MB).4.Набор реагентов для определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (RAMP NT-proBNP).5.Набор контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac Controls).6.Набор верификационных контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac CalVer Controls).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Респонс Биомедикал Корпорейшн", Канада,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение