Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10575

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ:1.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (DS5 Reagent Kit).2.Набор контрольных материалов двухуровневый (HbA1c Control Kit).3.Набор калибраторов двухуровневый (Glycated Calibrator Kit).II. Адреса заводов-изготовителей: - Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA. - Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. - Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США.ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui ? BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дрю Сайентифик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA. 2. Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. 3. Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США. ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение