Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализато

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10299

Дата государственной регистрации

04.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360.1. Набор реагентов (DS360 Test Reagent Kit).2. Набор калибраторов двухуровневый (DS360 Two Level Calibrator Kit).3. Набор контрольных материалов двухуровневый (DS360 Two Level Control Kit).4. Колонка хроматографическая (DS360 Analytical Column Kit).II. Организации-изготовители:- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom;- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дрю Сайентифик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1) Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. 2) Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение