Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13295

Дата государственной регистрации

10.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-001-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1. "ХламиСлайд" (2х30):- куриные антитела к Chlamydia trachomatis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с основным белком наружной мембраны Chlammydia trachomatis (МОМР) и дающие флуоресцентное окрашивание элементарных и ретикулярных телец хламидий - 2 флакона;- монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон;- положительный контрольный образец ("+"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Chlamydia trachomatis - 1 шт.;- отрицательный контрольный образец ("-"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.;- предметные стекла с лунками для внесения образцов - 20 штук.2. "ХламиСлайд" (5х30):- куриные антитела к Chlamydia trachomatis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с основным белком наружной мембраны Chlammydia trachomatis (МОМР) и дающие флуоресцентное окрашивание элементарных и ретикулярных телец хламидий - 5 флаконов;- положительный контрольный образец ("+"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Chlamydia trachomatis - 1 шт.;- отрицательный контрольный образец ("-"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Галарт-Диагностикум"

Место нахождения организации-заявителя

127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Галарт-Диагностикум"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Галарт-Диагностикум", Россия, 127083, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение