Наборы реагентов "МикоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Mycoplasma hominis мето

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13292

Дата государственной регистрации

10.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов "МикоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-003-74487532-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):1. «МикоСлайд» (2х30):- куриные антитела к Mycoplasma hominis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с поверхностным белком Mycoplasma hominis и дающие флуоресцентное окрашивание микоплазменных клеток- 2 флакона; - монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон;- положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Mycoplasma hominis- 1 шт.;- отрицательный контрольный образец («-»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.; - предметные стекла с лунками для внесения образцов - 20 шт.2. «МикоСлайд» (5х30):- куриные антитела к Mycoplasma hominis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с поверхностным белком Mycoplasma hominis и дающие флуоресцентное окрашивание микоплазменных клеток - 5 флаконов;- положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Mycoplasma hominis - 1 шт.;- отрицательный контрольный образец («-»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Галарт-Диагностикум"

Место нахождения организации-заявителя

127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Галарт-Диагностикум"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Галарт-Диагностикум", Россия, 127083, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение