Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора фун

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08286

Дата государственной регистрации

26.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest) (вид 154170).2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest) (вид 154170).3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest) (вид 154170).4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest) (вид 154170).5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest) (вид 154170).6. Простагландин Е1 реагент (Prostaglandin El Reagent) (вид 154170).7. ASA реагент (ASA Reagent) (вид 154170).8. GpIIb/IIIa антагонист реагент (GpIIb/IIIa Antagonist Reagent) (вид 154170).9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells) (вид 324430).11. Пробирки для забора крови с гирудином 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tubes, 3,0 ml, 50 рсs)(вид 335090).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.3. Hart Biologicals Ltd., 2 Rivergreen Business Center, Queens Meadow, Hartlepool, TS25 2D1, United Kingdom.4. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str.32 4550 Kremsmuenster, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение