Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13294 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов "ТрихоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Trichomonas vaginalis методом непрямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-005-74487532-2011 (см. приложение на 1 листе):- кроличьи антитела к поверхностным антигенам Т. vaginalis - 2 флакона;- антивидовые IgY - антитела из куриных желтков, конъюгированные с флюоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с IgG кролика и дающие флуоресцентное окрашивание комплекса антиген-антитело на поверхности трихомонад - 2 флакона;- монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон (1 мл). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Галарт-Диагностикум" |
Место нахождения организации-заявителя | 127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Галарт-Диагностикум" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Галарт-Диагностикум", Россия, 127083, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |