Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4650 |
Дата государственной регистрации | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические ceram.x one universal, ceram.x one dentin & enamel для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:1.Набор ceram.x one universal Starter Kit, в составе: -материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) в шприцах по 3 г различных оттенков: a1, a2, a3, a3.5, a4, c1, c2 (7 шт.); -адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.); -гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.); -игла аппликационная (25 шт.); -аппликатор (50 шт.); -палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.); -расцветка Universal Shade Guide (1 шт.); -маркировка iShade (1 шт.); -иллюстрированное техническое руководство (1 шт.); -инструкция по применению - 3 шт.2.Набор ceram.x one dentin & enamel Starter Kit, в составе: -материал стоматологический ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) в шприцах по 3 г различных оттенков: d1, d2, d3, d4, e1, e2, e3 (7 шт.); -адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.); -гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.); -игла аппликационная (25 шт.); -аппликатор (50 шт.); -палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.); -расцветка Dentin & Enamel Shade Guide (1 шт.); -маркировка iShade (1 шт.); -иллюстрированное техническое руководство (1 шт.); -инструкция по применению (3 шт.).Принадлежности:1.Игла аппликационная (не более 100 шт.).2.Аппликатор (не более 100 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дентсплай РУ" |
Место нахождения организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |