Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5955 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические ceram.x SphereTEC one Universal для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностямиВарианты исполнения:1. Набор ceram.x SphereTEC one Universal Starter Kit, в составе:1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 5 шт.2) Адгезив prime & bond one Select во флаконе 3.5 мл - 1 шт.3) Аппликатор - 50 шт.4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.5) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт.6) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.7) Маркировка i-Shade - 1 шт.8) Инструкция по применению - 2 шт.2. Набор сeram.x SphereTEC one Universal Starter Kit с дополнительной упаковкой ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package, в составе:1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 5 шт.2) Дополнительный материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package в шприце по 3 г, оттенок А2 - 1 шт.3) Адгезив prime & bond one Select во флаконе 3.5 мл - 1 шт.4). Аппликатор - 50 шт.5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.6) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт.7) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.8) Маркировка i-Shade - 1 шт.9) Инструкция по применению - 2 шт.Принадлежности: 1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.2. Аппликатор - не более 50 шт.3. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дентсплай Сирона" |
Место нахождения организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |