Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых з

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10326

Дата государственной регистрации

05.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite:I. Стартовый набор ViziLite:1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт.2. Хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт.3. Держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт.4. Инструкция.II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE:1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite Pre-Rinse Solution (1% Аcetic Acid Solution), 296 мл - 2шт./4 шт.2. Пластиковые стаканчики 30 мл (Unit Cups) - 20 шт./40 шт.3. Хемилюминесцентные источники света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 20 шт./40 шт.4. Держатели хемилюминесцентных источников света ViziLite (ViziLite Retractor) - 20 шт./40 шт.5. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue (TBlue Oral Lesion marking system) - 2 шт./4 шт., содержащие:- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.- тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт.- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.6. Инструкция.III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack):1. Стартовый набор ViziLite- флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт.- хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт.- держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт.2. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue ( TBlue Oral Lesion marking system) - 6 шт. содержащие:- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.- тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт.- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.3. Инструкция.IV. Принадлежности: 1. Очки с фильтром ViziLite Plus (ViziLite Plus Filtered Eyewear).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДенталМед Рус Альянс"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Зайла Фармасьютикал, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA

ОКП/ОКПД2

93 9150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение