Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03832 |
Дата государственной регистрации | 19.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические для изготовления керамических каркасов зубных коронок: TOP CERAM SILVER Kit и TOP CERAM GOLD Kit (см.Приложение на 2 листах)I. Набор TOP CERAM SILVER Kit в составе: 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х40г. 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х15г. 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х15г. 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х15г. 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. 7. Раствор Solution TopCeram 1х50 мл. 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50 мл. 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. 10. Разделительная жидкость 1х15мл. 11. Пластина особо чистой двуокиси алюминия TopCeram 40г. 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200шт. 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200шт. 14. Адаптодержатель. 15. Набор штифтов 1х4. 16. Триггер. 17. Ручка скальпеля. 18. Лезвие скальпеля. 19. Кисточка моделировочная. 20. Шпатель. 21. Ножницы. 22. Щипцы. 23. Инструкция по применению. 24. Регламент технических работ. 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх". II. Набор TOP CERAM GOLD Kit в составе: 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х100г. 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х35г. 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х35г. 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х35г. 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. 7. Раствор Solution TopCeram 1х50мл. 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50мл. 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. 10. Разделительная жидкость 1х15мл. 11. Пластина двуокиси алюминия TopCeram 40 г. 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200 шт. 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200 шт. 14. Адаптодержатель. 15. Набор штифтов 1х4. 16. Триггер. 17. Ручка скальпеля. 18. Лезвие скальпеля. 19. Кисточка моделировочная. 20. Шпатель. 21. Ножницы. 22. Щипцы. 23. Инструкция по применению. 24. Регламент технических работ. 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх". |
Наименование организации – заявителя | "Глобал Топ Инк.", Корея, Global Top Inc. |
Место нахождения организации-заявителя | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-заявителя | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Глобал Топ Инк.", Корея, Global Top Inc. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, K |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, K |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |