Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба с принадлежностямиI. Ва

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3457

Дата государственной регистрации

18.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Radix-Anker-Standard и Radix-Anker Long:1.1. Набор Radix-Anker-Standard Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт.; - фэйсер канальный с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт.;- бор спиральный (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт.;- калибратор (Gauge), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт.;- мандрель (Mandrel) - 1 шт.;- ключ (Wrench), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт.;- каналонаполнитель Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 1 шт.;- штифты Radix-Anker Standard титановые, размеры 1, 2, 3, 3В - 12 шт. 1.2. Набор Radix-Anker-Standard Set, в составе: - развертки пенетрационные (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт.;- фэйсеры канальные с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт.;- боры спиральные (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт.;- калибраторы (Gauge), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт.;- ключи (Wrench), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт.;- мандрель (Mandrel) - 1 шт.; - каналонаполнители Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 3 шт.;- штифты Radix-Anker Standard титановые, размеры 1, 2, 3, 3В - 18 шт. 1.3. Набор Radix-Anker-Standard демонстрационный, в составе: - развертка пенетрационная (Penetration Drill), размер 2 - 1 шт.;- фэйсер канальный с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размер 2 - 1 шт.;- бор спиральный (Spiral Bur), размер 2 - 1 шт.;- калибратор (Gauge), размер 2 - 1 шт.;- ключ (Wrench), размер 2 - 1 шт.;- каналонаполнитель Lentulo, размер 2 - 1 шт.;- штифты Radix-Anker Standard титановые, размер 2 - 2 шт. 1.4. Набор Radix-Anker-Long Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3 - 1 шт.;- фэйсер канальный с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3 - 1 шт.;- бор спиральный (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3 - 1 шт.;- калибратор (Gauge), размеры 1, 2, 3 - 1 шт.;- мандрель (Mandrel) - 1 шт.;- ключ (Wrench), размеры 1, 2, 3 - 1 шт.;- каналонаполнитель Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 1 шт.;- штифты Radix-Anker Long титановые, размеры 1, 2, 3 - 12 шт. 1.5. Набор Radix-Anker Long Set, в составе: - развертки пенетрационные (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3 - 3 шт.;- фэйсеры канальные с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3 - 3 шт.;- боры спиральные (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3 - 3 шт.;- калибратор (Gauge), размеры 1, 2, 3 - 3 шт.;- ключи (Wrench), размеры 1, 2, 3 - 3 шт.;- мандрель (Mandrel) - 1 шт.;- каналонаполнители Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 3 шт.;- штифты Radix-Anker Long титановые, размеры 1, 2, 3 - 18 шт.Принадлежности:- лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Standard Tray; - лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Long Tray. 2. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Unimetric: 2.1. Набор Unimetric 0.8 mm Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 1 шт.;- развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 1 шт.;- ключ (Wrench) - 1 шт.;- штифты Unimetric титановые, диаметр 0,8 мм, размеры 008S, 108S, 108L, 208S, 208L, 308S, 308L - 20 шт.2.2. Набор Unimetric 1.0 mm Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размеры 110, 210, 310 - 1 шт.;- развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт.;- развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размеры 110, 210, 310 - 1 шт.;- ключ (Wrench) - 1 шт.;- штифты Unimetric титановые, диаметр 1,0 мм, размеры 110S, 110L, 210S, 210L, 310S, 310L - 20 шт.2.3. Набор Unimetric T 0.8 mm демонстрационный, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размер 208 - 1 шт.;- развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размер 208 - 1 шт.;- ключ (Wrench) - 1 шт.;- штифты Unimetric титановые, диаметр 0,8 мм, размеры 208S, 208L - 4 шт. 2.4. Набор Unimetric T 1.0 mm демонстрационный, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размер 210 - 1 шт.;- развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт.;- развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размер 210 - 1 шт.;- ключ (Wrench) - 1 шт.;- штифты Unimetric титановые, диаметр 1,0 мм, размеры 210S, 210L - 4 шт. 2.5. Набор Unimetric 0.8 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 4 шт.;- развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 4 шт.;- ключи (Wrench) - 3 шт.; - штифты Unimetric титановые, диаметр 0,8 мм, размеры 008S, 108S, 108L, 208S, 208L, 308S, 308L - 145 шт.2.6. Набор Unimetric 1.0 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт.;- развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт.;- развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт.;- ключи (Wrench) - 3 шт.; - штифты Unimetric титановые, диаметр 1,0 мм, размеры 110S, 110L, 210S, 210L, 310S, 310L - 120 шт.Принадлежности:- лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 0.8 mm Tray; - лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 1.0 mm Tray.3. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Uniclip:3.1. Набор Uniclip 0.8 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 3 шт.;- развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 3 шт.;- мандрель (Mandrel) - 1 шт.; - штифты Uniclip пластиковые, диаметр 0,8 мм, размеры 108, 208, 308 - 120 шт. 3.2. Набор Uniclip 1 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт.;- развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт.;- развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт.;- мандрель (Mandrel) - 1 шт.; - штифты Uniclip пластиковые, диаметр 1,0 мм, размеры 110, 210, 310 - 120 шт. 4. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Easy Post:4.1. Набор Easy Post Set 0.8 mm, в составе: - инструмент Largo Peeso Reamer, длина 32 мм, размер 1 - 1 шт.;- развертки прецизионные Easy Post (Easy Post Precision Drill), размеры 1, 2 - 2 шт.;- штифты Easy Post стекловолоконные, диаметр 0,8 мм, размеры 1, 2 - 24 шт. 4.2. Набор Easy Post Set 1.0 mm, в составе: - инструмент Largo Peeso Reamer, длина 32 мм, размер 2 - 1 шт.; - развертки прецизионные Easy Post (Easy Post Precision Drill), размеры 3, 4 - 2 шт.;- штифты Easy Post стекловолоконные, диаметр 1,0 мм, размеры 3, 4 - 24 шт. 4.3. Набор Easy Post Set 1.3 mm, в составе: - инструмент Largo Peeso Reamer, длина 32 мм, размер 3 - 1 шт.; - развертки прецизионные Easy Post (Easy Post Precision Drill), размеры 5, 6 - 2 шт.;- штифты Easy Post стекловолоконные, диаметр 1,3 мм, размеры 5, 6 - 24 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дентсплай РУ"

Место нахождения организации-заявителя

129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАЙЛЛЕФЕР ИНСТРУМЕНТС ХОЛДИНГ Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L., 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland.2. R.T.D., 3 rue Louis Neel Technoparc Espace Gavaniѐre, 38120 Saint Egreve, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение