Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3419 |
Дата государственной регистрации | 15.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические коффердама Dental Dam с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника):- Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam трафарет 6"; - корд Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя.2. Dental Dam набор с кламмерами Бринкера: - Dental Dam листы коффердама 5" x 5" (127 x 127 мм) - зеленый средний (52 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 5" (127 мм) (H01416); - Dental Dam универсальный комплект кламмера Бринкера (6 шт.); - Dental Dam трафарет 5"; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя.3. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника) - с металлической рамкой: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam металлическая рамка 6" (152 мм) (H07083); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя.4. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя.5. Dental Dam набор со стандартным комплектом крылатых кламмеров (без щипцов и пробойника): - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя.6. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров в пластиковом футляре: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - пластиковый футляр для переноски; - руководство пользователя.7. Dental Dam стартовый набор: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые латексные (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство на СD.8. Dental Dam стартовый набор не латексный: - Dental Dam не латексные листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - пурпурный средний (30 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam не латексный корд Wedjets (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - Dental Dam 6" трафарет; - руководство на CD.9. Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #2, #2A, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A.10. Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W2, #W2A, #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W56, #W14A.II. Принадлежности:1. Кламмер крылатый: #8, #8A, #9, #12A, #13A, #14, #14A.2. Кламмер без крыльев: #212, #W00, #W2, #W2A , #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W14, #W14A, #W56, #00, #1, #2, #2A, #3, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A.3. Кламмер Бринкера: B1, B2, B3, B4, B5, B6.4. Dental Dam рамка пластиковая 5", 6".5. Dental Dam рамка металлическая 5", 6".6. Dental Dam щипцы.7. Dental Dam пробойник. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Колтейн/Валедент Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA.2. Colténe/Whaledent GmbH+Co. KG, Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau, Germany. 3. HCM - Hygenic Corporation (Malaysia) Sdn. Bhd., Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Perak Darul Ridzuan, Malaysia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |