Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5773

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-20161. Набор № 1 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.2. Набор № 2 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.3. Набор № 3 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.4. Набор № 4 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000689/01-2001 от 04.07.2008 - 1 шт.5. Набор № 5 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000689/01-2001 от 04.07.2008 - 1 шт.6. Набор № 6 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000689/01-2001 от 04.07.2008 - 1 шт.7. Набор № 7 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000688/01-2001 от 08.07.2008 - 1 шт.8. Набор № 8 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, №Р N000688/01-2001 от 08.07/2008 - 1 шт.9. Набор № 9 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000688/01-2001 от 08.07.2008 - 1 шт.10. Набор № 10 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 - 1 шт.11. Набор № 11 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 - 1 шт.12. Набор № 12 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 - 1 шт.13. Набор № 13 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 - 1 шт.14. Набор № 14 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 - 1 шт.15. Набор № 15 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 - 1 шт.16. Набор № 16 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 - 1 шт.17. Набор № 17 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 - 1 шт.18. Набор № 18 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 - 1 шт.19. Набор № 19 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016046/01 от 25.11.2009 - 1 шт.20. Набор № 20 в составе;- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016046/01 от 25.11.2009 - 1 шт.21. Набор № 21 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016046/01 от 25.11.2009 - 1 шт.22. Набор № 22 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016047/01 от 25.11.2009 - 1 шт.23. Набор № 23 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016047/01 от 25.11.2009 - 1 шт.24. Набор № 24 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка; 40 мг+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016047/01 от 25.11.2009 - 1 шт.25. Набор № 25 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 - 1 шт.26. Набор № 26 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 - 1 шт.27. Набор № 27 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 - 1 шт.28. Набор № 28 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 - 1 шт.29. Набор № 29 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:40 мг/мл+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 - 1 шт.30. Набор № 30 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 - 1 шт.31. Набор № 31 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 - 1 шт.32. Набор № 32 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30G x16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 - 1 шт.33. Набор № 33 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 - 1 шт.34. Набор № 34 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 - 1 шт.35. Набор № 35 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 - 1 шт.36. Набор № 36 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ПN014371/01 от 05.03.2009 - 1 шт.37. Набор № 40 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 - 1 шт.38. Набор № 41 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 - 1 шт.39. Набор № 42 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 - 1 шт.40. Набор № 43 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010- 1 шт.41. Набор № 44 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 - 1 шт.42. Набор № 45 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 - 1 шт.43. Набор № 46 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 - 1 шт.44. Набор № 47 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 - 1 шт.45. Набор № 48 в составе:- инъектор - 1 шт.;- иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО

Наименование организации – заявителя

ООО "Уральская Медицинская Компания"

Место нахождения организации-заявителя

426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355

Юридический адрес организации-заявителя

426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Уральская Медицинская Компания"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355

ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "УМК", 426028, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение