Наборы стоматологических отбеливающих материалов Philips Zoom!Наборы стоматологических от

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08278

Дата государственной регистрации

25.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы стоматологических отбеливающих материалов Philips Zoom!Наборы стоматологических отбеливающих материалов для отбеливания в условиях стоматологического кабинета на основе 25% перекиси водорода:1. Philips Zoom! Chairside, набор для светоактивируемого отбеливания зубов 25% (Philips Zoom! Chairside Light-Activated Whitening Kit): 1.1. Салфетки для лица (Face Bibs) - 1, или 2, или 4, или 6 шт. 1.2. Салфетки для ретрактора (Retractor Covers (Face Bibs)) - 6, или 12, или 24 шт. 1.3. Материал для изоляции Liquidam? в шприцах (Liquidam? Dental Dam) - 1, или 2, или 4 шт. 1.4. Наконечники для шприца Liquidam? (Liquidam? Syringe Tip) - 2 или 4 , или 8 шт. 1.5. Аппликатор - кисточка (Brush) - 1, или 2 шт. 1.6. Ватные валики (Cotton Rolls) - 2, или 4, или 8 шт. 1.7. Масло смягчающее упаковка с аппликатором - кисточкой (Smoothing Oil with brush) -1, или 2 шт. 1.8. Наконечник на слюноотсос (Surgical Suction Tip) - 0, или 1, или 2 шт. 1.9. Светонаправляющий ограничитель (Light Guide) - 0, или 1 или 2 шт. 1.10. Philips Zoom! EVA (этил винил ацетат) материал для изготовления капп (Philips Zoom! EVA Tray Material) - 0, или 2, или 4 листа. 1.11. Ретрактор IsoPrep (IsoPrep Retractor) - 1, или 2 шт. 1.12. Материал для домашнего использования: - Philips Zoom! NiteWhite 10% или 16%, или 22% перекись карбамида или Перекись карбамида с фторидом отбеливающий гель (в двухканальном шприце) (Philips Zoom! NiteWhite 10%, or 16%, or 22% Carbamide Peroxide or Carbamide Peroxide with Fluoride Whitening Gel) - 0, или 1, или 2 шт. - Philips Zoom! DayWhite 7,5% или 9,5% Перекись водорода или Перекись водорода с фторидом отбеливающий гель (в двухканальном шприце) (Philips Zoom! DayWhite 7,5%, or 9,5% Hydrogen Peroxide or Hydrogen Peroxide with Fluoride Whitening Gel) - 0, или 1, или 2 шт. - наконечник для двухканального шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip) - 0, или 1, или 2 шт.1.13. Relief ACP гель для ухода за полостью рта шприц или тюбик (Relief ACP Oral Care Gel) - 0, или 1, или 2 шт. 1.14. Наконечник для шприца Relief ACP (Mixing Syringe Tip) - 0, или 1, или 2 шт. 1.15. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 0, или 1, или 2 шт. 1.16. Philips Zoom! Chairside светоактивируемый отбеливающий гель 25% Перекись водорода (в двухканальном шприце) (Philips Zoom! Chairside Light Activated Whitening Gel 25% Hydrogen Peroxide) - 1 или 2 шт. (упакован отдельно). 1.17. Наконечник для двухканального шприца с отбеливающим гелем Philips Zoom! Chairside (Mixing Syringe Tip) - 1 или 2 шт. (упакован с отбеливающим гелем). 1.18. Шкала оттенков (Tooth Whitening Shade Guide) - 0, или 1, или 2 шт. 1.19. Инструкции по применению (Instructions for Use) - 1, или 2, или 4 шт. 1.20. Инструкции для пациента (Patient Instructions) - 0, или 1 или 2 шт. Набор стоматологических отбеливающих материалов для отбеливания в условиях стоматологического кабинета на основе 20% перекиси водорода:1. Philips Zoom! QuickPro, набор для отбеливания зубов 20%:1.1. Масло с витамином E (Vitamin E oil) - 1шт.1.2. Ретрактор (Retractor) - 1 шт.1.3 Ватные валики (Cotton rolls) - 2 шт.1.4 Изоляция мягких тканей Liquidam (Liquidam Soft Tissue Isolation) - 1 шт.1.5 Наконечник для шприца Liquidam (Liquidam applicator tip) - 1 шт.1.6 Отбеливающий лак (флакон 1) (Whitening varnish) - 1 шт.1.7 Герметизирующий материал (флакон 2) (Sealer) - 1 шт.1.8 Кисти-аппликаторы (Applicator brushes) - 2 шт.1.9 Инструкции для стоматологов (Dental Professional Instructions) - 1 шт.1.10 Инструкции для пациентов по последующему уходу и сохранению результатов (Patient post-care and maintenance instructions) - 1шт.Наборы стоматологических отбеливающих материалов для домашнего отбеливания: 1. Philips Zoom! DayWhite 7,5% или 9,5% Перекись водорода или Перекись водорода с фторидом (Philips Zoom! DayWhite 7,5%, or 9,5% Hydrogen Peroxide or Hydrogen Peroxide with Fluoride):1.1. Philips Zoom! DayWhite 7,5% или 9,5% Перекись водорода или Перекись водорода с фторидом отбеливающий гель (в двухканальном шприце) (Philips Zoom! DayWhite 7,5%, or 9,5% Hydrogen Peroxide or Hydrogen Peroxide with Fluoride Whitening Gel) - 1, или 3, или 6, или 9 шт. 1.2. Наконечник для двухканального шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip) - 1, или 3, или 6, или 9 шт. 1.3. Philips Zoom! EVA (этил винил ацетат) Материал для изготовления капп (Philips Zoom! EVA Tray Material) - 0, или 2 листа 1.4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 0 или 1 шт. 1.5. Шкала оттенков (Tooth Whitening Shade Guide) - 0 или 1 шт. 1.6. Инструкции для пациента (Patient Instructions) - 1 шт. 1.7. Инструкции для стоматолога и лаборатории (Dentist and Laboratory Instructions) - 0 или 1 шт. 2. Philips Zoom! NiteWhite, 10% или 16%, или 22% Перекись карбамида или Перекись карбамида с фторидом (Philips Zoom! NiteWhite 10%, or 16%, or 22% Carbamide Peroxide or Carbamide Peroxide with Fluoride): 2.1. Philips Zoom! NiteWhite 10% или 16%, или 22% Перекись карбамида или Перекись карбамида с фторидом отбеливающий гель (в двухканальном шприце) (Philips Zoom! NiteWhite 10%, or 16%, or 22% Carbamide Peroxide or Carbamide Peroxide with Fluoride Whitening Gel) - 1, или 3, или 6, или 9 шт. 2.2. Наконечник для двухканального шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip) - 1, или 3, или 6, или 9 шт. 2.3. Philips Zoom! EVA (этил винил ацетат) Материал для изготовления капп (Philips Zoom! EVA Tray Material) - 0 или 2 листа 2.4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 0 или 1 шт. 2.5. Шкала оттенков (Tooth Whitening Shade Guide) - 0 или 1 шт. 2.6. Инструкции для пациента (Patient Instructions) - 1 шт. 2.7. Инструкции для стоматолога и лаборатории (Dentist and Laboratory Instructions) - 0 или 1 шт. Принадлежности к наборам для отбеливания: 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Covers (Face Bibs)) - не более 1000 штук. 2. Салфетки для лица (Face Bibs) - не более 1000 штук. 3. Ватные валики (Cotton Rolls) - не более 1000 штук. 4. Материал для изоляции Liquidam? в шприцах (Liquidam? Dental Dam) - не более 1000 штук5. Наконечники для шприца Liquidam? (Liquidam? Syringe Tip) - не более 1000 штук. 6. Аппликатор - кисточка (Brush) - не более 1000 штук. 7. Наконечник на слюноотсос (Surgical Suction Tip) - не более 1000 штук. 8. Светонаправляющий ограничитель (Light Guide) - не более 1000 штук. 9. Масло смягчающее упаковка с аппликатором - кисточкой (Smoothing Oil with brush) - не более 1000 штук. 10. Relief ACP гель для ухода за полостью рта шприц или тюбик (Relief ACP Oral Care Gel) - не более 1000 штук. 11. Наконечник для шприца Relief ACP (Mixing Syringe Tip) - не более 1000 штук. 12. Philips Zoom! EVA (этил винил ацетат) Материал для изготовления капп (Philips Zoom! EVA Tray Material) - 0 или 2 листа. 13. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - не более 1000 штук. 14. Philips Zoom! Chairside светоактивируемый отбеливающий гель на основе 25% перекиси водорода (Philips Zoom! Chairside Light-Activated Whitening Gel 25% Hydrogen Peroxide) в двухканальном шприце - не более 1000 штук. 15. Наконечник для двухканального шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip) - не более 1000 штук. 16. Шкала оттенков (Tooth Whitening Shade Guide) - не более 1000 штук.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дискус Дентал, ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Discus Dental, LLC, 1700A South Baker Avenue, Ontario, California 91761, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Discus Dental, LLC, 1700A South Baker Avenue, Ontario, California 91761, USA

ОКП/ОКПД2

93 9150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Discus Dental, LLC, 1700A South Baker Avenue, Ontario, California 91761, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение