Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10800

Дата государственной регистрации

11.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta1. AVA 500 SPAT E (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT E) в составе: 1.1. Tрубка 46" Ø 0,110". 1.2. Трубка 7" Ø 0,145". 1.3. Трубка 46" Ø 0,145". 1.4. Адаптеры Луэра - 3 шт. 1.5. Клипсы - 2 шт. 1.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом. 1.7. Адаптер вращающийся. 1.8. Кран запорный. 2. AVA 500 SPAT L (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT L) в составе: 2.1. Трубка 59" Ø 0,110". 2.2. Трубка 7" Ø 0,145". 2.3. Трубка 59" Ø 0,145". 2.4. Адаптер Луэра - 3 шт. 2.5. Клипсы - 2 шт. 2.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом. 2.7. Адаптер вращающийся. 2.8. Кран запорный. 3. AVA 500 SPAT Angio (SET, PKGD, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT ANGIO) в составе: 3.1. Трубка 46" Ø 0,110". 3.2. Трубка 7" Ø 0,145". 3.3. Трубка 46" Ø 0,145". 3.4. Адаптер Луэра - 3 шт. 3.5. Клипсы - 2 шт.; 3.6. Соединитель Т-Y-образный. 3.7. Адаптер вращающийся. 3.8. Кран запорный.

Наименование организации – заявителя

АО "БАЙЕР"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Байер Медикал Кэа Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

ОКП/ОКПД2

94 6465

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA.2. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение