Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13135 |
Дата государственной регистрации | 30.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические с микромоторами в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Наконечники стоматологические турбинные: T4 Racer Midwest, T4 Racer Borden.I.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным: 1. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника - 2 -100 ml., не более 10 шт.2. Роторная группа - не более 3 шт.3. Масло для ухода Spray Т1 - 50 -500 ml, не более 10 шт. 4. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт.5. Прокладки для турбинных наконечников - не более 5 шт.6. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт.7. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт.8. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 9. Инструкция по использованию.II. Наконечники стоматологические угловые:T2 LINE A 200 L, T2 LINE A 40 L, T2 LINE A 6 L, T3 LINE E 200, T3 LINE E 40, T3 LINE E 6, T3 LINE EVA 11, T4 LINE B 40.II.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим угловым: 1. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 2. Лампа галогенная - не более 3 шт.3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника - 2-100 ml / 1 шт., не более 10 шт.4. Масло для ухода Spray Т1 - 50 - 500 ml, не более 10 шт. 5. Адаптер Basic - не более 3 шт. 6. Зажим для спрея - не более 10 шт. 7. Насадка для распыления спрея - не более 20 шт.8. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт.9. Воздухоотводная шайба для боров угловых наконечников - не более 10 шт. 10. Блокировочная шайба - не более 10 шт. 11. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 12. Инструкция по использованию.III. Наконечники стоматологические прямые:T2 LINE AH 40 L, T3 LINE EH 40, T4 LINE BH 40.III.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим прямым: 1. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 2. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт.3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника - 2 - 100 ml / 1 шт., не более 10 шт.4. Масло для ухода Spray Т1 - 50 - 500 ml, не более 10 шт. 5. Инструкция по использованию. IV. Микромоторы стоматологические: 1. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BM.2. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BO.IV.I. Принадлежности к микромоторам стоматологическим: 1. Лампа галогенная - не более 3 шт.2. Уплотнитель для микромотора - не более 10 шт.3. Втулка для микромотора - не более 10 шт.4. Прокладка для микромотора - не более 10 шт.5. Кольцо для микромотора - не более 10 шт.6. Адаптер ISO для микромотора - не более 3 шт.7. Инструкция по использованию.V. Набор наконечников T4 LINE KIT BI: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт.2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт.VI. Набор наконечников T4 LINE KIT BM: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт.2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт.3. Микромотор воздушный T4 AIR MotorBM - 1 шт.VII. Набор наконечников T4 LINE KIT BO: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт.2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт.3. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BO - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сирона Денталь Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |