Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Наконечни

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11494

Дата государственной регистрации

10.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost: SIROBoost S, SIROBoost K, SIROBoost W, SIROBoost N.Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным SIROBoost: 1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED), Sirona R (Quick Coupling R), Sirona F (Quick Coupling F), Sirona B (Quick Coupling B) - не более 3 шт. 2. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 3. Лампа галогенная - не более 3 шт.4. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника - 2-100 ml., не более 10 шт.5. Роторная группа - не более 3 шт.6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500 ml, не более 10 шт.7. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт.8. Прокладки для турбинных наконечников - не более 5 шт.9. Прокладки для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 10. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт.11. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт.12. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 13. Инструкция по использованию.II. Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC, SIROSONIC/L, SIROSONIC TL, SIROAIR L, PerioSonic. Принадлежности к скейлерам (наконечникам) пневматическим и ультразвуковым:1. Насадки инструментальные №1L, №2L, №3L, №4L и насадки эндодонтические №5 - не более 5 шт.2. Насадки парадонтологические SIROPERIO 1, SIROPERIO 2, SIROPERIO 3, SIROPERIO 4PS - не более 5 шт. 3. Комплект насадок SIROPERIO в составе SIROPERIO 1, SIROPERIO 2, SIROPERIO 3, включая динамический ключ 3 - не более 5 уп.4. Набор L для эндодонтии в составе инструментальной насадки для эндодонтии №5, аэрозольного адаптера, инструментального ключа, комплекта инструментов для обработки корневого канала, проволоки для чистки, зажимов для шланга подачи раствора NaCl (5 штук), зажимной цанги; трубочек с прорезью для ограничения глубины (5 штук), ключа для ограничителя глубины - не более 5 уп.5. Насадка эндодонтическая №5 - не более 5 шт. 6. Набор CEM №6L в составе насадки CEM №6L, контактных колпачков (2 штуки), инструментальной кассеты (1 штука) - не более 5 уп.7. Насадки для ретроградной обработки корня зуба «SIRORETRO»: SIRORETRO KR, SIRORETRO KL, SIRORETRO GR, SIRORETRO GL - не более 5 шт.8. Комплект насадок SIRORETRO в составе SIRORETRO KR, SIRORETRO KL, SIRORETRO GR, SIRORETRO GL, включая динамический ключ - не более 5 уп.9. Насадки для скейлера: SIROPREP M1, SIROPREP D1, SIROPREP M2, SIROPREP D2 - не более 5 шт.10. Набор для микропрепарирования «SIROPREP» в составе насадок SIROPREP M1, SIROPREP D1, SIROPREP M2, SIROPREP D2, включая динамометрический ключ - не более 5 уп.11. Набор для скейлера пневматического «SIROTIP» в составе насадок SIROTIP S1, SIROTIP S2, SIROTIP S3 и колпачка для замены насадок - не более 5 уп.12. Насадки для скейлера: SIROTIP S1, SIROTIP S2, SIROTIP S3, SIROTIP P4, SIROTIP P5, SIROTIP P6 - не более 5 шт.13. Набор для скейлера в составе насадок SIROPERIO PE 5, SIROPERIO PE 6, SIROPERIO PE 7, SIROPERIO PE 8 - не более 5 уп.14. Насадки для скейлера: SIROPERIO PE 5, SIROPERIO PE 6, SIROPERIO PE 7, SIROPERIO PE 8, SIROIMPLANT IP1, INSERT IP 1 - не более 5 шт.15. Ключ для эндодонтической насадки - не более 5 шт. 16. Ключ для насадки динамометрический - не более 5 шт. 17. Ключ для установки насадки - не более 5 шт. 18. Колпачок для насадок контактный - не более 5 шт. 19. Адаптер для аэрозольной насадки L - не более 5 шт.20. Адаптер для аэрозольной насадки PerioSonic - не более 5 шт. 21. Контейнер для инструментов «STERIBOX», стерилизуемый - не более 3 шт. 22. Карточка с шаблонами, определяющие степень износа насадок - не более 10 шт. 23. Форсунка для спрея, поворотная - не более 5 шт.24. Игла для очистки насадок - не более 20 шт. 25. Инструкция по использованиюIII. Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": 1. Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, с подсветкой. 2. Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, без подсветки. 3. Пустер «SPRAYVIT» трехканальный, без подсветки. Принадлежности к пустерам (наконечникам) системы "вода-воздух":1. Форсунка G - не более 3 шт. 2. Форсунка (опция для ассистента) - не более 3 шт. 3. Форсунка длинная, с подсветкой - не более 3 шт. 4. Светодиод - не более 3 шт. 5. Панель кнопочная - не более 3 шт.; 6. Распылительная насадка - не более 3 шт. 7. Инструкция по использованию.IV. Микромоторы стоматологические: микромотор BL; микромотор BL, со шлангом; микромотор BL со светодиодом; микромотор BL со шлангом и со светодиодом; микромотор BL ISO; микромотор BL ISO со шлангом; микромотор BL ISO со светодиодом; микромотор BL ISO со шлангом и со светодиодом; микромотор Sirona SL ISO; микромотор Sirona SL ISO со шлангом; микромотор SL; микромотор SL со шлангом; микромотор BL Implant; микромотор BL Implant со шлангом; микромотор BL ISO C; микромотор BL ISO C со шлангом; микромотор BL ISO S; микромотор BL ISO S со шлангом.Принадлежности к микромоторам стоматологическим:1. Лампа галогеновая - не более 3 шт. 2. Уплотнитель для микромотора - не более 10 шт. 3. Втулка для микромотора - не более 10 шт. 4. Прокладка для микромотора - не более 10 шт. 5. Кольцо для микромотора - не более 10 шт. 6. Адаптер ISO для микромоторов SL/BL - не более 3 шт.7. Адаптер Basic (Apex) для микромоторов SL/BL - не более 3 шт.8. Инструкция по использованию.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение