Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3435 |
Дата государственной регистрации | 15.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Наконечники стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Наконечники стоматологические турбинные T1: T1 CONTROL N, T1 Boost S, T1 Boost K, T1 Boost W, T1 BoostN, T1 mini N.2. Наконечники стоматологические турбинные T2: T2 Boost S, T2 Boost K, T2 Boost W, T2 Boost N.3. Наконечники стоматологические турбинные T3: T3 Boost S, T3 Boost K, T3 Boost W, T3 Boost NQ, T3 mini K.Принадлежности: 1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED)) - не более 3 шт.; Sirona R (Quick Coupling R) - не более 3 шт.; Sirona F (Quick Coupling F) - не более 3 шт.; Sirona B (Quick Coupling B) - не более 3 шт. 2. Ключ для установки быстросъёмного соединения - не более 3 шт.3. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 4. Лампа галогенная - не более 3 шт.5. Жидкость очищающая SIRO Breeze, для ухода за системой зажима наконечников, объемом 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл - не более 10 шт.6. Роторная группа - не более 3шт.7. Масло Т1 Spray, для уходаза подвижными частями наконечников, объемом 10 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл - не более 10 шт. 8. Насадка аэрозольная для смазки на конечников - не более 3 шт.9. Прокладка для турбинных наконечников - не более 5 шт.10. Прокладка для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 11. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 5 упаковок, в составе:11.1. Распылительные насадки - не более 2 шт. 11.2. Прокладки круглого сечения - не более 4 шт.11.3. Винты - не более 4 шт.12. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт.13. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт.14. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 15. Руководство по эксплуатации.II. Наконечники стоматологические в наборах с принадлежностями:1. Набор наконечников T4 LINE Kit BMT, в составе:1.1. Наконечник T4 LINE B 40.1.2. Наконечник T4 LINE BH 40.1.3. Наконечник T4 Racer Midwest.1.4. Микромотор воздушный Air Motor M.2. Набор наконечников T4 LINE Kit BOT, в составе:2.1. Наконечник T4 LINE B 40.2.2. Наконечник T4 LINE BH 40.2.3. Наконечник T4 Racer Borden.2.4. Микромотор воздушный Air Motor B.3. Набор наконечников T4 LINE Kit BMWT, в составе:3.1. Наконечник T4 LINE B 40.3.2. Наконечник T4 Racer Midwest.3.3. Микромотор воздушный Air Motor M.4. Набор наконечников T4 LINE Kit BM, в составе:4.1. Наконечник T4 LINE B.4.2. Наконечник T4 LINE BH 40.4.3. Микромотор воздушный Air Motor M.5. Набор наконечников T4 LINE Kit BO, в составе:5.1. Наконечник T4 LINE B 40.5.2. Наконечник T4 LINE BH 40.5.3. Микромотор воздушный Air Motor B.Принадлежности: 1. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт.2. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт.3. Зажим для спрея - не более 3 шт.4. Силиконовый шланг для спрея - не более 3 шт.5. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сирона Денталь Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |