Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07263 |
Дата государственной регистрации | 03.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Насос для дозированного введения лекарственных средств при помощи шприцев (насос шприцевой) Rochen Litus P-1800 с принадлежностямиварианты исполнения: Rochen Litus P-1800, Rochen Litus P-1800D. Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Электропривод (электродвигатель). 3. Держатель насоса. 4. Механизм привода поршня шприца. 5. Шприцевой держатель. 6. Поршневой держатель. 7. Направляющий механизм. 8. Жидкокристаллический дисплей. 9. Плата ЖК дисплея. 10. Панель управления. 11. Плата контроллера. 12. Плата питания. 13. Плата интерфейсная. 14. Сенсорная панель управления. 15. Соединительные электрические провода (шлейфы) (не более 2 шт.). 16. Предохранители (не более 4 шт.). 17. Руководство пользователя. 18. Контейнер для источников питания типа АА. 19. Контейнер для источников питания типа ААА. 20. Провод соединительный контейнера источников питания. 21. Крепление для контейнера источников питания. 22. Система единого электрического питания насосов. 23. Кабель сетевой системы единого электрического питания насосов. 24. Кабель интерфейсный (разъем RS-232). 25. Кабель интерфейсный (разъем USB). 26. Кабель интерфейсный для соединения с системой вызова персонала. 27. Кабель интерфейсный удлинительный. 28. Кабель интерфейсный коммутационный. 29. Батарея аккумуляторная. 30. Система управления инфузией. 31. Контрольный дисплей. 32. Модуль центрального процессора. 33. Модуль накопления данных. 34. Устройство для стыковки насосов. 35. Крепление устройства стыковки насосов. 36. Модуль Wi-Fi. 37. Пульт дистанционного управления. 38. Карта памяти. 39. Сумка-чехол для переноски. 40. Стойка для насоса шприцевого. 41. Крепление для вертикальной стойки. 42. Крепление для горизонтальной шины. 43. Ножки для установки на плоских поверхностях. 44. Низковольтный источник питания 12 В. 45. Кабель для низковольтного источника питания 12 В. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рохен Медикл Групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, , Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |