Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12419 |
Дата государственной регистрации | 29.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Насосы шприцевые SENSITEC с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Насосы шприцевые SENSITEC, варианты исполнения: WZ-50C6T, WZS-50F6, WZ-50C66T, WS-400, WS-450, WS-500, WS-550 в составе: 1. Электронный блок. 2. Сетевой кабель. 3. Устройство крепления.4. Предохранитель.5. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности: 1. Электронный блок. 2. Сетевой кабель. 3. Устройство крепления не более 5 шт.4. Стойка-держатель не более 5 шт.5. Системный блок для центрального мониторирования.6. Портативный терминал для центрального мониторирования.7. Модуль КПА (контролируемая пациентом анальгезия) не более 5 шт.8. Дополнительный перезаряжаемый аккумулятор типа NiMH или Li-Ion не более 5 шт.9. Зарядное устройство.10. Электропривод. 11. Держатель насоса.12. Механизм привода поршня шприца не более 2 шт.13. Шприцевой держатель. 14. Поршневой держатель. 15. Направляющий механизм. 16. Жидкокристаллический дисплей. 17. Плата ЖК-дисплея. 18. Плата управления. 19. Плата контроллера. 20. Плата питания. 21. Плата интерфейсная. 22. Сенсорная панель управления. 23. Соединительный электрический провод не более 5 шт.24. Предохранитель не более 10 шт.III. Организации-изготовители: - Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. - Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДИКОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 129301, Россия, ул. Касаткина, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Апексмед Интернэшнл Б. В." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.2. Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |