Эндодонтический мотор для работы с само-адаптирующимися файлами (SAF) с одновременной ирри

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5824

Дата государственной регистрации

07.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндодонтический мотор для работы с само-адаптирующимися файлами (SAF) с одновременной ирригацией и для работы с вращающимися Ni-Ti файлами "Эндостейшион-мини" (EndoStation-Mini) по ТУ 9452-019-56755207-2014I. Состав:1. Блок управления (без головки помпы с трубкой) - 1 шт.2. Головка помпы с силиконовой трубкой - 1 шт.3. Наконечник "SAF SYSTEM" в составе:- блок управления "SAF SYSTEM" - 1 шт.;- головка RDT3-NX с фрикционным креплением - 1 шт.4. Наконечник "ROTARY" в составе:- блок управления "ROTARY" - 1 шт.;- головка EHN-20ML (зажимное устройство с защелкой) с фрикционным креплением - 1 шт.;- головка SCHD05-C-1M (зажимное устройство с защелкой) с фрикционным креплением - 1 шт.;- головка SCHD06-CA-1C (зажимное устройство кнопочного типа) с фрикционным креплением - 1 шт.5. Кабель LEMO (ZipperLine) - 1 шт.6. Адаптер для смазки головок насадок - 1 шт.7. Подставка для наконечников "Stand-Master" - 1 шт.8. Емкость для ирригационного раствора (бутылка на 250 мл) с крышкой GL45 - 2 шт.9. Активная крышка для бутылки - 1 шт.10. Блок питания с USB-разъемом - 1 шт.11. Кабель для подключения блока питания - 1 шт.12. Набор одноразовых силиконовых трубок для ирригации с разъемом «Люэр» и кольцевидным адаптером (2 шт.) - 1 шт.13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.14. Упаковка - 1 шт.II. Принадлежности:1. Красное уплотняющее кольцо для головки - 3 шт.2. Кабель LEMO (Standard) - 1 шт.3. Темно-коричневая бутылка 250 мл с крышкой - 1 шт.4. Аккумуляторный блок - 1 шт.5. Набор сетевых переходников ROBITON Travel Energy - 1 шт.6. Синее уплотняющее кольцо для головки - 3 шт.7. Подставка для наконечников "Stand-Satellite" - 1 шт. 8. Крепежный элемент для подставок "Stand-Master" и "Stand-Satellite" - 5 шт.9. Клин-стенд для подставки "Stand-Satellite" - 1 шт.10. Переходник "Micro pin 2mm" для подключения внешнего апекслокатора - 1 шт.11. Поролоновые одноразовые губки для клин-стенда (ø 50 Х 10 мм - 25 шт.) - 1 уп.12. Ножная педаль управления - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Геософт Дент"

Место нахождения организации-заявителя

129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14

Юридический адрес организации-заявителя

129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Геософт Дент"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5

ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 13

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение