Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06263 |
Дата государственной регистрации | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротез (стент-графт) для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), с принадлежностямиI. Стент-графт для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), варианты исполнений:1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded.II. Принадлежности:1. Торакальная манжета без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.2. Торакальная манжета без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.3. Торакальная манжета с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальная манжета с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded.5. Торакальный экстендер на системе доставки TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.6. Торакальный экстендер в картридже TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.7. Система доставки TT Tortuous Tracker Thoracic Delivery System.8. Катетер для моделирования The UnBalloon.III. Организации-изготовители:- LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA;- LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b 65843, Sulzbach/Ts, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ЛеМейтре Васкуляр Инк. |
Место нахождения организации-заявителя | , Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | , США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЛеМейтре Васкуляр Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |