Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11148 |
Дата государственной регистрации | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротез тазобедренного сустава с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Эндопротез тазобедренного сустава:1. Вкладыш: GAIA, PRESSET, ALSET.2. Головка: металлическая, алюминиевая.3. Ножка: O.T.BOND HIP, BRIGHT STEM. 4. Чашка: GAIA, PRESSET, FLOAT, CEMSET. 5. Винт фиксирующий.6. Заглушка.7. Заглушка фиксирующего винта.II. Принадлежности:1. Ример: O.T.BOND HIP.2. Рашпиль: O.T.BOND HIP.3. Примерочная шейка: стандартная, латерализованная.4. Головка тазобедренного сустава примерочная.5. Чашка примерочная.6. Вкладыш пробный: керамический, полиэтиленовый.7. Устройство для ориентирования. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Трансмед" |
Место нахождения организации-заявителя | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нью2ДМ С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Люксембург, Дальнее зарубежье, New2DM S.A., 4,Um Kiesel L-6691 MOERSDORF |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Люксембург, Дальнее зарубежье, New2DM S.A., 4,Um Kiesel L-6691 MOERSDORF |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |