Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)1. Компоненты бедренн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09139

Дата государственной регистрации

15.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)1. Компоненты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций (виды 152110; 128910).2. Компоненты тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (виды 128960; 152120; 129080).3. Прокладки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 120470).4. Надколенники NexGen («НексДжен») (вид 165440).5. Винты NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 245970).6. Пластины L-образные NexGen («НексДжен») (вид 246140).7. Блоки NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 109390).8. Прокладки выравнивающие NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 120470).9. Аугменты бедренные NexGen («НексДжен»)различных модификаций (вид 109390).10. Полублоки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390).11. Клинья тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390).12. Полуклинья NexGen («НексДжен») различных модификаций(вид 109390).13. 1/3 клинья тибиальные NexGen («НексДжен») (вид 109390).14. Ножки-удлинители NexGen («НексДжен»)различных модификаций (вид 107830).15. Конусы NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 109390).

Наименование организации – заявителя

ООО "Зиммер СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Зиммер Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA.3. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland.4. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico.5. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.6. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China.7. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404, Winterthur, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение