Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee Systemв следующих вариантах исполнения:1. К

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5306

Дата государственной регистрации

31.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee Systemв следующих вариантах исполнения:1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLA00, MK-UFPSLB00, MK-UFPSLC00, MK-UFPSLD00, MK-UFPSLE00, MK-UFPSLF00, MK-UFPSLG00, MK-UFPSLH00, MK-UFPSRA00, MK-UFPSRB00, MK-UFPSRC00, MK-UFPSRD00, MK-UFPSRE00, MK-UFPSRF00, MK-UFPSRAG0, MK-UFPSRH00.2. Компонент бедренный серии CR: MK-UFCRLA00, MK-UFCRLB00, MK-UFCRLC00, MK-UFCRLD00, MK-UFCRLE00, MK-UFCRLF00, MK-UFCRLG00, MK-UFCRLH00, MK-UFCRRA00, MK-UFCRRB00, MK-UFCRRC00, MK-UFCRRD00, MK-UFCRRE00, MK-UFCRRF00, MK-UFCRRG00, MK-UFCRRH00.3. Компонент большеберцовый серии PS: MK-MLPSXA109, MK-MLPSXA111, MK-MLPSXA114, MK-MLPSXA117, MK-MLPSXB109, MK-MLPSXB111, MK-MLPSXB114, MK-MLPSXB117, MK-MLPSXC109, MK-MLPSXC111, MK-MLPSXC114, MK-MLPSXC117, MK-MLPSXC309, MK-MLPSXC311, MK-MLPSXC314, MK-MLPSXC317, MK-MLPSXD109, MK-MLPSXD111, MK-MLPSXD114, MK-MLPSXD117, MK-MLPSXD309, MK-MLPSXD311, MK-MLPSXD314, MK-MLPSXD317, MK-MLPSXE309, MK-MLPSXE311, MK-MLPSXE314, MK-MLPSXE317, MK-MLPSXE509, MK-MLPSXE511, MK-MLPSXE514, MK-MLPSXE517, MK-MLPSXF309, MK-MLPSXF311, MK-MLPSXF314, MK-MLPSXF317, MK-MLPSXF509, MK-MLPSXF511, MK-MLPSXF514, MK-MLPSXF517, MK-MLPSXF709, MK-MLPSXF711, MK-MLPSXF714, MK-MLPSXF717, MK-MLPSXG509, MK-MLPSXG511, MK-MLPSXG514, MK-MLPSXG517, MK-MLPSXG709, MK-MLPSXG711, MK-MLPSXG714, MK-MLPSXG717, MK-MLPSXH709, MK-MLPSXH711, MK-MLPSXH714, MK-MLPSXH717.4. Компонент большеберцовый серии CR: MK-MLCRXA109, MK-MLCRXA111, MK-MLCRXA114, MK-MLCRXA117, MK-MLCRXB109, MK-MLCRXB111, MK-MLCRXB114, MK-MLCRXB117, MK-MLCRXC109, MK-MLCRXC111, MK-MLCRXC114, MK-MLCRXC117, MK-MLCRXC309, MK-MLCRXC311, MK-MLCRXC314, MK-MLCRXC317, MK-MLCRXD109, MK-MLCRXD111, MK-MLCRXD114, MK-MLCRXD117, MK-MLCRXD309, MK-MLCRXD311, MK-MLCRXD314, MK-MLCRXD317, MK-MLCRXE309, MK-MLCRXE311, MK-MLCRXE314, MK-MLCRXE317, MK-MLCRXE509, MK-MLCRXE511, MK-MLCRXE514, MK-MLCRXE517, MK-MLCRXF309, MK-MLCRXF311, MK-MLCRXF314, MK-MLCRXF317, MK-MLCRXF509, MK-MLCRXF511, MK-MLCRXF514, MK-MLCRXF517, MK-MLCRXF709, MK-MLCRXF711, MK-MLCRXF714, MK-MLCRXF717, MK-MLCRXG509, MK-MLCRXG511, MK-MLCRXG514, MK-MLCRXG517, MK-MLCRXG709, MK-MLCRXG711, MK-MLCRXG714, MK-MLCRXG717, MK-MLCRXH709, MK-MLCRXH711, MK-MLCRXH714, MK-MLCRXH717.5. Компонент большеберцовый All Poly серии CR: MK-ALCRXA109, MK-ALCRXA111, MK-ALCRXA114, MK-ALCRXA117, MK-ALCRXA120, MK-ALCRXB209, MK-ALCRXB211, MK-ALCRXB214, MK-ALCRXB217, MK-ALCRXB220, MK-ALCRXC209, MK-ALCRXC211, MK-ALCRXC214, MK-ALCRXC217, MK-ALCRXC220, MK-ALCRXC309, MK-ALCRXC311, MK-ALCRXC314, MK-ALCRXC317, MK-ALCRXC320, MK-ALCRXD209, MK-ALCRXD211, MK-ALCRXD214, MK-ALCRXD217, MK-ALCRXD220, MK-ALCRXD309, MK-ALCRXD311, MK-ALCRXD314, MK-ALCRXD317, MK-ALCRXD320, MK-ALCRXD409, MK-ALCRXD411, MK-ALCRXD414, MK-ALCRXD417, MK-ALCRXD420, MK-ALCRXE409, MK-ALCRXE411, MK-ALCRXE414, MK-ALCRXE417, MK-ALCRXE420, MK-ALCRXE509, MK-ALCRXE511, MK-ALCRXE514, MK-ALCRXE517, MK-ALCRXE520, MK-ALCRXF509, MK-ALCRXF511, MK-ALCRXF514, MK-ALCRXF517, MK-ALCRXF520, MK-ALCRXG709, MK-ALCRXG711, MK-ALCRXG714, MK-ALCRXG717, MK-ALCRXG720, MK-ALCRXH709, MK-ALCRXH711, MK-ALCRXH714, MK-ALCRXH717, MK-ALCRXH720.6. Компонент большеберцовый All Poly серии PS: MK-ALPSXA109, MK-ALPSXA111, MK-ALPSXA114, MK-ALPSXA117, MK-ALPSXA120, MK-ALPSXB209, MK-ALPSXB211, MK-ALPSXB214, MK-ALPSXB217, MK-ALPSXB220, MK-ALPSXC209, MK-ALPSXC211, MK-ALPSXC214, MK-ALPSXC217, MK-ALPSXC220, MK-ALPSXC309, MK-ALPSXC311, MK-ALPSXC314, MK-ALPSXC317, MK-ALPSXC320, MK-ALPSXD209, MK-ALPSXD211, MK-ALPSXD214, MK-ALPSXD217, MK-ALPSXD220, MK-ALPSXD309, MK-ALPSXD311, MK-ALPSXD314, MK-ALPSXD317, MK-ALPSXD320, MK-ALPSXD409, MK-ALPSXD411, MK-ALPSXD414, MK-ALPSXD417, MK-ALPSXD420, MK-ALPSXE409, MK-ALPSXE411, MK-ALPSXE414, MK-ALPSXE417, MK-ALPSXE420, MK-ALPSXE509, MK-ALPSXE511, MK-ALPSXE514, MK-ALPSXE517, MK-ALPSXE520, MK-ALPSXF509, MK-ALPSXF511, MK-ALPSXF514, MK-ALPSXF517, MK-ALPSXF520, MK-ALPSXG709, MK-ALPSXG711, MK-ALPSXG714, MK-ALPSXG717, MK-ALPSXG720, MK-ALPSXH709, MK-ALPSXH711, MK-ALPSXH714, MK-ALPSXH717, MK-ALPSXH720.7. Плато большеберцовое: MK-MTUUX100, MK-MTUUX200, MK-MTUUX300, MK-MTUUX400, MK-MTUUX500, MK-MTUUX600, MK-MTUUX700, MK-MTUUX800.8. Эндопротез коленный: MK-UPUUX825, MK-UPUUX828, MK-UPUUX831, MK-UPUUX834, MK-UPUUX837, MK-UPUUX840.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Meril Healthcare Pvt. Ltd., First Floor, H1 - H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191 India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Meril Healthcare Pvt. Ltd., First Floor, H1 - H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191 India

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Meril Healthcare Pvt. Ltd., First Floor, H1 - H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191 India

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение