Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis) (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13101

Дата государственной регистрации

29.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis) (см. Приложение на 1 листе)Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis), варианты исполнения: 1. Бедренный компонент Enduro правый, цементный (Enduro femoral component right, cemented). 2. Бедренный компонент Enduro левый, цементный (Enduro femoral component left, cemented). 3. Тибиальный компонент Enduro с офсетом, цементный (Enduro tibial component offset, cemented). 4. Компонент мениска Enduro (Enduro meniscal component). 5. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-медиальный/левый-латеральный (Enduro tibia wedge RM/LL). 6. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-латеральный/левый-медиальный (Enduro tibia wedge RL/LM). 7. Ножка тибиальная, удлиняющая цементная (Tibia extension stem cemented). 8. Ножка тибиальная, удлиняющая бесцементная (Tibia extension stem cementless). 9. Ножка бедренная, удлиняющая цементная (Femur extension stem cemented). 10. Ножка бедренная, удлиняющая бесцементная (Femur extension stem cementless). 11. Спейсер бедренный Enduro задне-дистальный (Enduro femur spacer post.distal). 12. Спейсер бедренный Enduro дистальный (Enduro femur spacer distal). 13. Гайка для бедренной удлиняющей ножки (Femur extension stem nut). 14. Гайка Enduro блокирующая для ротационной оси (Enduro locking nut for rotation axis).

Наименование организации – заявителя

ООО "Б.Браун Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34

Юридический адрес организации-заявителя

191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эскулап АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение