Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee Systemв составе:1.Винт: RRUUX407-RK, RR

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3243

Дата государственной регистрации

27.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee Systemв составе:1.Винт: RRUUX407-RK, RRUUX412-RK, RRUUX417-RK.2.Винт конусный: RCUUX403-RK.3.Вставка большеберцовая Freedom Total Knee System: RAUUX000-RK, RAUUX100-RK, RAUUX200-RK, RAUUX300-RK, RAUUX400-RK, RAUUX500-RK, RAUUX600-RK, RAUUX700-RK, RAUUX800-RK.4.Вставка бедренная дистальная Freedom Total Knee System: RGPSDA00-RK, RGPSDB00-RK, RGPSDC00-RK, RGPSDD00-RK, RGPSDE00-RK, RGPSDF00-RK, RGPSDG00-RK, RGPSDH00-RK.5. Вставка бедренная проксимальная Freedom Total Knee System: RGPSPA00-PK, RGPSPB00-PK, RGPSPC00-PK, RGPSPD00-PK, RGPSPE00-PK, RGPSPF00-PK, RGPSPG00-PK, RGPSPH00-PK.6.Заглушка конусная: RNUUXX00-RK.7.Компонент бедренный Freedom Total Knee System: UFCRLA00-K, UFCRLB00-K, UFCRLC00-K, UFCRLD00-K, UFCRLE00-K, UFCRLF00-K, UFCRLG00-K, UFCRLH00-K, UFCRRA00-K, UFCRRB00-K, UFCRRC00-K, UFCRRD00-K, UFCRRE00-K, UFCRRF00-K, UFCRRG00-K, UFCRRH00-K, UFPSLA00-K, UFPSLB00-K, UFPSLC00-K, UFPSLD00-K, UFPSLE00-K, UFPSLF00-K, UFPSLG00-K, UFPSLH00-K, UFPSRA00-K, UFPSRB00-K, UFPSRC00-K, UFPSRD00-K, UFPSRE00-K, UFPSRF00-K, UFPSRG00-K, UFPSRH00-K.8.Компонент бедренный бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RFPSLA00-RK, RFPSLB00-RK, RFPSLC00-RK, RFPSLD00-RK, RFPSLE00-RK, RFPSLF00-RK, RFPSLG00-RK, RFPSLH00-RK, RFPSRA00-RK, RFPSRB00-RK, RFPSRC00-RK, RFPSRD00-RK, RFPSRE00-RK, RFPSRF00-RK, RFPSRG00-RK, RFPSRH00-RK.9.Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System: MLCRXA109-K, MLCRXA111-K, MLCRXA114-K, MLCRXA117-K, MLCRXB109-K, MLCRXB111-K, MLCRXB114-K, MLCRXB117-K, MLCRXC109-K, MLCRXC111-K, MLCRXC114-K, MLCRXC117-K, MLCRXC309-K, MLCRXC311-K, MLCRXC314-K, MLCRXC317-K, MLCRXD109-K, MLCRXD111-K, MLCRXD114-K, MLCRXD117-K, MLCRXD309-K, MLCRXD311-K, MLCRXD314-K, MLCRXD317-K, MLCRXE309-K, MLCRXE311-K, MLCRXE314-K, MLCRXE317-K, MLCRXE509-K, MLCRXE511-K, MLCRXE514-K, MLCRXE517-K, MLCRXF309-K, MLCRXF311-K, MLCRXF314-K, MLCRXF317-K, MLCRXF509-K, MLCRXF511-K, MLCRXF514-K, MLCRXF517-K, MLCRXF709-K, MLCRXF711-K, MLCRXF714-K, MLCRXF717-K, MLCRXG509-K, MLCRXG511-K, MLCRXG514-K, MLCRXG517-K, MLCRXG709-K, MLCRXG711-K, MLCRXG714-K, MLCRXG717-K, MLCRXH709-K, MLCRXH711-K, MLCRXH714-K, MLCRXH717-K, MLPSXA109-K, MLPSXA111-K, MLPSXA114-K, MLPSXA117-K, MLPSXB109-K, MLPSXB111-K, MLPSXB114-K, MLPSXB117-K, MLPSXC109-K, MLPSXC111-K, MLPSXC114-K, MLPSXC117-K, MLPSXC309-K, MLPSXC311-K, MLPSXC314-K, MLPSXC317-K, MLPSXD109-K, MLPSXD111-K, MLPSXD114-K, MLPSXD117-K, MLPSXD309-K, MLPSXD311-K, MLPSXD314-K, MLPSXD317-K, MLPSXE309-K, MLPSXE311-K, MLPSXE314-K, MLPSXE317-K, MLPSXE509-K, MLPSXE511-K, MLPSXE514-K, MLPSXE517-K, MLPSXF309-K, MLPSXF311-K, MLPSXF314-K, MLPSXF317-K, MLPSXF509-K, MLPSXF511-K, MLPSXF514-K, MLPSXF517-K, MLPSXF709-K, MLPSXF711-K, MLPSXF714-K, MLPSXF717-K, MLPSXG509-K, MLPSXG511-K, MLPSXG514-K, MLPSXG517-K, MLPSXG709-K, MLPSXG711-K, MLPSXG714-K, MLPSXG717-K, MLPSXH709-K, MLPSXH711-K, MLPSXH714-K, MLPSXH717-K, RLPSXA111-RK, RLPSXA114-RK, RLPSXA117-RK, RLPSXA120-RK, RLPSXA123-RK, RLPSXA127-RK, RLPSXA131-RK, RLPSXB111-RK, RLPSXB114-RK, RLPSXB117-RK, RLPSXB120-RK, RLPSXB123-RK, RLPSXB127-RK, RLPSXB131-RK, RLPSXC111-RK, RLPSXC114-RK, RLPSXC117-RK, RLPSXC120-RK, RLPSXC123-RK, RLPSXC127-RK, RLPSXC131-RK, RLPSXC311-RK, RLPSXC314-RK, RLPSXC317-RK, RLPSXC320-RK, RLPSXC323-RK, RLPSXC327-RK, RLPSXC331-RK, RLPSXD111-RK, RLPSXD114-RK, RLPSXD117-RK, RLPSXD120-RK, RLPSXD123-RK, RLPSXD127-RK, RLPSXD131-RK, RLPSXD311-RK, RLPSXD314-RK, RLPSXD317-RK, RLPSXD320-RK, RLPSXD323-RK, RLPSXD327-RK, RLPSXD331-RK, RLPSXE311-RK, RLPSXE314-RK, RLPSXE317-RK, RLPSXE320-RK, RLPSXE323-RK, RLPSXE327-RK, RLPSXE331-RK, RLPSXE511-RK, RLPSXE514-RK, RLPSXE517-RK, RLPSXE520-RK, RLPSXE523-RK, RLPSXE527-RK, RLPSXE531-RK, RLPSXF311-RK, RLPSXF314-RK, RLPSXF317-RK, RLPSXF320-RK, RLPSXF323-RK, RLPSXF327-RK, RLPSXF331-RK, RLPSXF511-RK, RLPSXF514-RK, RLPSXF517-RK, RLPSXF520-RK, RLPSXF523-RK, RLPSXF527-RK, RLPSXF531-RK, RLPSXF711-RK, RLPSXF714-RK, RLPSXF717-RK, RLPSXF720-RK, RLPSXF723-RK, RLPSXF727-RK, RLPSXF731-RK, RLPSXG511-RK, RLPSXG514-RK, RLPSXG517-RK, RLPSXG520-RK, RLPSXG523-RK, RLPSXG527-RK, RLPSXG531-RK, RLPSXG711-RK, RLPSXG714-RK, RLPSXG717-RK, RLPSXG720-RK, RLPSXG723-RK, RLPSXG727-RK, RLPSXG731-RK, RLPSXH711-RK, RLPSXH714-RK, RLPSXH717-RK, RLPSXH720-RK, RLPSXH723-RK, RLPSXH727-RK, RLPSXH731-RK.10.Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System All Poly: ALCRXA109-K, ALCRXA111-K, ALCRXA114-K, ALCRXA117-K, ALCRXA120-K, ALCRXB209-K, ALCRXB211-K, ALCRXB214-K, ALCRXB217-K, ALCRXB220-K, ALCRXC209-K, ALCRXC211-K, ALCRXC2I4-K, ALCRXC217-K, ALCRXC220-K, ALCRXC309-K, ALCRXC311-K, ALCRXC314-K, ALCRXC317-K, ALCRXC320-K, ALCRXD209-K, ALCRXD211-K, ALCRXD214-K, ALCRXD217-K, ALCRXD220-K, ALCRXD309-K, ALCRXD311-K, ALCRXD314-K, ALCRXD317-K, ALCRXD320-K,ALCRXD409-K, ALCRXD411-K, ALCRXD414-K, ALCRXD417-K, ALCRXD420-K, ALCRXE409-K, ALCRXE411-K, ALCRXE414-K, ALCRXE417-K, ALCRXE420-K, ALCRXE509-K, ALCRXE511-K, ALCRXE514-K, ALCRXE517-K, ALCRXE520-K, ALCRXF509-K, ALCRXF511-K, ALCRXF514-K, ALCRXF517-K, ALCRXF520-K, ALCRXG709-K, ALCRXG711-K, ALCRXG714-K, ALCRXG717-K, ALCRXG720-K, ALCRXH709-K, ALCRXH711-K, ALCRXH714-K, ALCRXH717-K, ALCRXH720-K, ALPSXA109-K, ALPSXA111-K, ALPSXA114-K, ALPSXA117-K, ALPSXA120-K, ALPSXB209-K, ALPSXB211-K, ALPSXB214-K, ALPSXB217-K, ALPSXB220-K, ALPSXC209-K, ALPSXC211-K, ALPSXC214-K, ALPSXC217-K, ALPSXC220-K, ALPSXC309-K, ALPSXC311-K, ALPSXC314-K, ALPSXC317-K, ALPSXC320-K, ALPSXD209-K, ALPSXD211-K, ALPSXD214-K, ALPSXD217-K, ALPSXD220-K, ALPSXD309-K, ALPSXD311-K, ALPSXD314-K, ALPSXD317-K, ALPSXD320-K, ALPSXD409-K, ALPSXD411-K, ALPSXD414-K, ALPSXD417-K, ALPSXD420-K, ALPSXE409-K, ALPSXE411-K, ALPSXE414-K, ALPSXE417-K, ALPSXE420-K, ALPSXE509-K, ALPSXE511-K, ALPSXE514-K, ALPSXE517-K, ALPSXE520-K, ALPSXF509-K, ALPSXF511-K, ALPSXF514-K, ALPSXF517-K, ALPSXF520-K, ALPSXG709-K, ALPSXG711-K, ALPSXG714-K, ALPSXG717-K, ALPSXG720-K, ALPSXH709-K, ALPSXH711-K, ALPSXH714-K, ALPSXH717-K, ALPSXH720-K.11.Переходник со смещением Freedom Total Knee System: RJPSX400-RK, RJPSX600-RK.12.Плато большеберцовое бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RTUUX100-RK, RTUUX200-RK, RTUUX300-RK, RTUUX400-RK, RTUUX500-RK, RTUUX600-RK, RTUUX700-RK, RTUUX800-RK.13.Плато большеберцовое Freedom Total Knee System:MTUUX100-K, MTUUX200-K, MTUUX300-K, MTUUX400-K, MTUUX500-K, MTUUX600-K, MTUUX700-K, MTUUX800-K.14.Прокладка для отверстия большеберцовой вставки Freedom Total Knee System: RMUUXX00-RK.15.Прокладка центральная Freedom Total Knee System: REUUXX00-RK.16.Стержень Freedom Total Knee System: RDUUXX00-RK.17.Удлинитель ножки эндопротеза Freedom Total Knee System: RSUU2075-RK, RSUU3075-RK, RSUU4075-RK, RSUU1090-RK, RSUU2090-RK, RSUU3090-RK, RSUU4090-RK, RSUU2105-RK, RSUU3105-RK, RSUU4105-RK, RSUU1120-RK, RSUU2120-RK, RSUU3120-RK, RSUU4120-RK, RSUU2135-RK, RSUU3135-RK, RSUU4135-RK, RSUU1150-RK, RSUU2150-RK, RSUU3150-RK, RSUU4150-RK, RSUU2165-RK, RSUU3165-RK, RSUU4165-RK.18.Эндопротез коленный Freedom Total Knee System: UPUUX825-K, UPUUX828-K, UPUUX831-K, UPUUX834-K, UPUUX837-K, UPUUX840-K.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Макс Ортопедикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Maxx Orthopedics, Inc., 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Maxx Orthopedics, Inc., 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, USA

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение