Эндопротезы коленного суставаЭндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:1. Эн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02847

Дата государственной регистрации

19.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы коленного суставаЭндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS:1.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910).1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960).1.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert (вид 120470).1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390).2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular:2.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910).2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960).2.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390).2.6. Набор запасных винтов и фиксатор.2.7. Ножки цементируемые (вид 328090) и нецементируемые (вид 328090).3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS:3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910).3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960).3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. (вид 128910)3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert (вид 120470).3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией (вид 120470).3.6. Винты костные стерильные и нестерильные (вид 245970).3.7. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB:4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component (вид 128910).4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component (вид 128960).4.3. Большеберцовый вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert (вид 120470).5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS:5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component (вид 129150).5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back (вид 129120).5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert (вид 241970).5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly (вид 129160).6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision:6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910)6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960).6.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent (вид 120470).6.5. Компенсаторы (вид 109390).6.6. Ножки (вид 328090).7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision:7.1. Бедренные компоненты (вид 128910).7.2. Вкладыши большеберцовые (вид 120470).7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Смит энд Нефью"

Место нахождения организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10

Юридический адрес организации-заявителя

111020, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, , Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.2.Smith & Nephew Manufacturing AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.3.Smith & Nephew Manufacturing AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland.4.MediMet GmbH, Ohle Ring 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany.5.Orchid Orthopedics Switzerland GmbH, 5405 Baden-Dättwil, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение