Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/801 |
Дата государственной регистрации | 24.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder1. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 7 до 14, длинная (вид - 129090). 2. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 9 до 14 (вид -129090).3. Ножка плечевая цементная A.S., размер 7, короткая (вид - 129090).4. Ножка плечевая бесцементная A.S., размер 7, короткая (вид - 272790).5. Ножка плечевая бесцементная A.S., размеры от 9 до 14 (вид - 272790).6. Головка шаровая для плечевой ножки A.S. (вид - 321730).7. Головка плечевая, диаметр от 40 мм до 52 мм, высота от 14 мм до 23 мм. (вид - 168070). 8. Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размеры S, M, L. (вид - 208890).9. Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размеры S, M, L. (вид - 208890).10. Вкладыш полиэтиленовый плечевой инверсивный/реверсивный A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм, толщина от 0 мм до 6 мм. (вид - 269420).11. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро A.S. (вид - 322360).12. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S. (вид - 322360).13. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9, 0° ретро A.S. (вид - 322360).14. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9, 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S. (вид - 322360).15. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +10 ретро A.S. (вид - 322360).16. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -10 ретро A.S. (вид - 322360).17. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +20 ретро A.S. (вид - 322360).18. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -20 ретро A.S. (вид - 322360).19. Основание гленоидного компонента инверсивное/реверсивное A.S. (вид - 269400).20. Головка гленоидная инверсивная/реверсивная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм. (вид - 269440).21. Головка гленоидная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм. (вид - 269440).22. Винт для реверсивного плечевого эндопротеза 4.5 мм с блокирующим колпачком, длина от 18 мм до 48 мм. (вид - 208820).23. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер от 7 мм до 14 мм, длина 130 мм. (вид - 152200).24. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер 7 мм, длина 170 мм. (вид - 152200).25. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер от 9 мм до 13 мм, длина 200 мм. (вид - 152200).26. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 40 мм, левая и правая (вид - 168070).27. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 44 мм, левая и правая (вид - 168070).28. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 48 мм, левая и правая (вид - 168070).29. Основание гленоидного компонента TM (вид - 269400).30. Компонент гленоидный Trabecular Metal, размеры от 40 мм до 52 мм, суставная поверхность от 40 мм до 56 мм. (вид - 208890).31. Адаптер Bigliani/Flatow A.S. Combined, угол наклона от 42° до 48°. (вид - 321730).32. Головка плечевая модульная офсетная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 33 мм, диаметр от 40 мм до 52 мм. (вид - 168070).33. Головка плечевая модульная стандартная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 42 мм, диаметр от 40 мм до 56 мм. (вид - 168070).34. Головка наружная биполярная A.S., диаметр от 42 мм до 53 мм. (вид - 259530).35. Вкладыш биполярный (28/42-45) A.S. (вид - 259530).36. Вкладыш биполярный (28/46-49) A.S. (вид - 259530).37. Вкладыш биполярный (28/50-53) A.S. (вид - 259530).38. Головка внутренняя биполярная (28/M/0) A.S. (вид - 168070).39. Головка внутренняя биполярная (28/L/+4) A.S. (вид - 168070).40. Головка внутренняя биполярная (28/XL/+8) A.S. (вид - 168070).41. Адаптер для биполярного эндопротеза A.S. (вид - 321730). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Зиммер СНГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зиммер Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Inc, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland.3. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA. 4. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA.5. Elos Medtech Timmersdala AB, Bäckedalsvägen 5, 540 16 Timmersdala, Sweden.6. Orchid Orthopedic Solutions, LLC (Orchid Lansing), 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA.7. SCT Incorporated, 509 Commerce Street, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |