Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями (см. Приложение на 6

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10402

Дата государственной регистрации

05.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава, эндопротез локтевого сустава.I. Эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления, с принадлежностями:1.Эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления.2.Тотальный эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления.3.Сегмент шейки.4.Сегмент шейки с гидроксиаппатитовым покрытием. 5.Винты 1-100 шт.6.Болты 1-100 шт.7.Плато для сегмента шейки.8.Вал с ножкой для муфты гладкой.9.Вал с ножкой для муфты с гидроксиаппатитовым покрытием.10.Основной вал.11.Дополнительный вал.12.Муфта гладкая.13.Муфта с гидроксиаппатитовым покрытием.14.Ножки прямые 1-100 шт.15.Ножки изогнутые 1-100 шт.16.Головки металлические 1-100 шт.17.Головки керамические 1-100 шт.18.Металлическая чашка.19.Керамическая вставка.20.Вкладыш полиэтиленовый.21.Вертлужная впадина.22.Полиэтиленовые вставки.23.Чашка вертлужная, тотальная.24.Спейсеры.25.Вертел бедренной кости. 26.Крепежная пластинка вертела бедренной кости. 27.Крепежная проволока вертела бедренной кости. 28.Короткий винт крепежной пластинки вертела бедренной кости. 29.Средний винт крепежной пластинки вертела бедренной кости. 30.Длинный винт крепежной пластинки вертела бедренной кости. 31.Стержень бедренного протеза. 32.Насадка на стержень бедренного протеза. 33.Бедренная ножка изогнутая. 34.Бедренная ножка прямая. 35.Стержень и ножка протеза в сборе. 36.Муфта стопорная круглая, рифленая. 37.Муфта стопорная круглая, гладкая.38.Головка бедренной кости.39.Протез тазовой кости конусовидный. 40.Конусовидный протез тазовой кости. 41.Штифты Штейнмана 1-100 шт.42.Винты 50 мм 1-100 шт.43.Винты 80 мм 1-100 шт.44.Проксимальная часть бедренной кости. 45.Головка бедренной кости.46.Набор для восстановления переломов таза. 47.Штифты 1-100 шт.48.Полиэтиленовый ацетабулярный вкладыш.49.Стопорное кольцо.50.Проксимальная часть бедренной кости. 51.Вертел бедренной кости с набором для крепежа. II.Эндопротез коленного сустава индивидуального изготовления, с принадлежностями:1.Эндопротез коленного сустава индивидуального изготовления.2.Тотальный эндопротез коленного сустава индивидуального изготовления.3.Ножка изогнутая.4.Ножка прямая.5.Муфта гладкая.6.Муфта с гидроксиаппатитовым покрытием.7.Муфта гладкая, овальная.8.Муфта с гидроксиаппатитовым покрытием, овальная.9.Основной вал.10.Удлиняющий вал.11. Вал с ножкой для муфты гладкой, овальной.12. Вал с ножкой для муфты с гидроксиаппатитовым покрытием, овальной.13.Феморальный компонент. 14.Большеберцовый компонент.15.Большеберцовый компонент, полиэтиленовый.16.Большеберцовый компонент с металлическим кожухом.17.Большеберцовый компонент, неподвижный.18.Большеберцовое плато.19.Бедренный компонент.20.Проксимальный компонент.21.Неподвижная пластина стержня.22.Неподвижная пластина стержня с гидроксиаппатитовым покрытием.23.Вращающийся стержень.24.Вращающийся стержень с гидроксиаппатитовым покрытием.25.Тибиальный компонент. 26.Больщеберцовый компонент с вращающимся стержнем.27.Большеберцовый вал.28.Дополнительный большеберцовый вал.29.Большеберцовая муфта.30.Тибиальная муфта.31.Бедренное плато.32.Большеберцовая ножка.33.Сегмент шейки.34.Винты 1-100 шт.35.Болты 1-100 шт.36.Плато для сегмента шейки.37.Тотальный бедренный компонент.38.Спейсеры 1-100 шт. 39.Дистальная часть бедренной кости. 40.Бедренная часть. 41.Вкладыши 1-100 шт.42.Ось. 43.Стопорное кольцо.44.Большеберцовая часть. 45.Ротационный полиэтиленовый шарнир с полиэтиленовой муфтой и металлической большеберцовой опорой с амортизационной подушкой.46.Металлический ротационный шарнир с металлической муфтой, полиэтиленовой прокладкой и металлической большеберцовой опорой с амортизационной подушкой.47.Ротационный шарнир с пружинной шайбой с полиэтиленовой прокладкой и металлическим корпусом.48.Фиксированный большеберцовый шарнир с амортизационной подушкой.49.Верхняя суставная поверхность большеберцовой кости.50.Проксимальная часть большеберцовой кости.51.Ротационный шарнир с полиэтиленовой муфтой и металлической большеберцовой опорой с амортизационной подушкой.52.Верхняя суставная поверхность бедренной кости.53.Часть бедренной кости.54.Головка бедренной кости.55.Диафизарная часть бедренной кости. 56.Диафизарная часть большеберцовой кости.57.Дистальная часть бедренной кости. 58.Бедренная часть в сборе. 59.Большеберцовая часть в сборе. 60.Фиксированный большеберцовый шарнир в сборе. 61.Полиэтиленовая большеберцовая часть в сборе. 62.Верхняя суставная поверхность большеберцовой кости. 63.Стержень бедренного протеза. 64.Насадка на стержень бедренного протеза. 65.Бедренная ножка изогнутая. 66.Бедренная ножка прямая. 67.Стержень и ножка протеза со стопорной муфтой. 68.Стержень и ножка протеза в сборе. 69.Стопорная муфта круглая рифленая. 70.Стопорная муфта круглая гладкая. 71.Стопорная муфта овальная рифленая. 72.Стопорная муфта овальная гладкая. 73.Вертел бедренной кости с набором для крепежа. 74.Вертел бедренной кости. 75.Крепежная пластинка вертела бедренной кости. 76.Крепежная проволока вертела бедренной кости. 77.Винт крепежной пластинки вертела бедренной кости. 78.Соединительный стержень бедренного протеза. 79.Суставная поверхность бедренной кости. 80.Большеберцовая стопорная муфта. 81.Бедренная часть коленного сустава. 82.Большеберцовая часть в сборе. 83.Проксимальный фиксированный большеберцовый шарнир. 84.Проксимальный фиксированный большеберцовый шарнир с крепежным набором. 85.Проксимальный большеберцовый ротационный шарнир, гладкий. 86.Проксимальный большеберцовый ротационный шарнир с крепежным набором. 87.Насадка на большеберцовую часть протеза. 88.Стержень большеберцовой части протеза. 89.Большеберцовая ножка. 90.Стержень и ножка большеберцовой части протеза. III.Эндопротезы плечевого и локтевого суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями:1.Эндопротез плечевого сустава индивидуального изготовления.2.Эндопротез локтевого сустава индивидуального изготовления.3.Тотальный эндопротез плечевого сустава индивидуального изготовления.4.Тотальный эндопротез локтевого сустава индивидуального изготовления.5.Плечевая головка.6.Плечевой компонент.7.Половина плечевой головки.8.Гленоидный компонент.9.Плечевой компонент Вayley walker.10.Плечевой вал и ножка.11.Плечевая муфта.12.Плечевая муфта с гидроксиаппатитовым покрытием.13.Плечевая ножка.14.Винты 1-100 шт.15.Болты 1-100 шт.16.Компонент карпальный.17.Компонент лучевой.18.Компонент радиальный.19.Спейсеры модульные 1-100 шт.20.Коннекторы 1-100 шт.21.Олива.22.Гленоидальная часть.23.Полиэтиленовый вкладыш.24.Стопорное кольцо.25.Проксимальная часть плечевой кости.26.Диафизарная часть плечевой кости.27.Часть плечевой кости. 28.Локтевой сустав с осью и вкладышами.29.Локтевая ножка.30.Лопаточная часть. 31.Плечевая часть с полиэтиленовым вкладышем. 32.Проксимальная часть плечевой кости. 33.Головка плечевой кости для малых суставов. 34.Головка плечевой кости для стандартных суставов. 35.Плечевая часть, с крепежным набором. 36.Плечевая часть. 37.Крепежный винт головки плечевой кости. 38.Плечевая часть со вкладышем, с крепежным набором. 39.Плечевая часть со вкладышем. 40.Плечевая стопорная муфта круглая. 41.Плечевой стержень. 42.Стержень и ножка протеза плечевой кости. 43.Дистальная часть плечевой кости. 44.Локтевой сустав с осью и вкладышами.45.Локтевая ножка.46.Проксимальная часть локтевой кости. 47.Локтевая часть.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "МЕДТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение