Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06739

Дата государственной регистрации

06.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках:I. Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах:1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножка (цементой или бесцементной фиксации); - чашка; - головка; - ацетабулярный компонент; - кольцо; - вкладыш; - гемипротез; - винт для фиксации чашки; - стоппер для костного цемента.2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренный компонент; - тибиальный компонент;- большеберцовый компонент;- пателярный компонент; - вкладыш;- надколенник; - винт для фиксации тибиального компонента; - стоппер для костного цемента.II. Эндопротезы суставов нижней конечности, в отдельных упаковках:1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножки (цементой или бесцементной фиксации); - чашки; - головки; - ацетабулярные компоненты; - кольца; - вкладыши; - гемипротезы; - винты для фиксации чашки; - стопперы для костного цемента.2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренные компоненты; - тибиальные компоненты; - большеберцовые компоненты; - пателярные компоненты; - вкладыши; - надколенники; - винты для фиксации тибиального компонента; - стопперы для костного цемента.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение