Эндопротезы суставов нижних конечностей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01241

Дата государственной регистрации

17.03.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы суставов нижних конечностей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Эндопротезы суставов нижних конечностей: 1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT, DuoFIT, LC, LCA, MGS, GSP, Ellittica: - ножки эндопротезов RKT (RKT0115-RKT0165, RKT1115-RKT1165), RTT (RTT0115-RTT0165, RTT1115-RTT1165), RTL (RTL0115-RTL0165, RTL1115-RTL1165), MFD (MFD0125-MFD0165), MFM (MFM0125-MFM0165), MFN (MFN0000-MFN1010), CFS (CFS0115-CFS0165), CKA (CKA0115-CKA0155), CKU (CKU0115-CKU0155), LCA (LCA0110-LCA0140, LCA 1110-LCA1140, LCA01110-LCA01140), LC (LC.0011-LC.0155), P 507 AT (AT.0010-AT.0016, AT.0110-AT.0116), AS (AS.0010-AS.0016, AS.0110-AS.0116), AD (03011-03016), DSM (DSM0115-DSM0165), DSD (DSD0115-DSD0165); - ножки эндопротезов ревизионные MGS (MGSK0A1-MGSK0A4, MGSK0B1-MGSK0B4, MGS1314-MGS2122); - чашки эндопротезов PSF 300 (PSF0044-PSF0070), PST 300 (PST0044-PST0070), PHT 600 (PHT0044-PHT0070), PDT 600 (PDT0044-PDT0070), PTL (PTL0044-PTL0070), UNICA (SBU0042-SBU0056, SBU0142-SBU0156); - чашки эндопротезов керамические (10044-10056); - чашки эндопротезов полиэтиленовые: стандартные (PCN2238-PCN3658); антидислокационные (PSR2842-PSR2858); низкопрофильные (PCL2840-PCL2858); цементной фиксации (02144-02158, 02144E-02158E), (02842-02858, 02842E-02858E); - чашки эндопротезов SPARK-UP (01.CS.A40, 01.CS.A42, 01.CS.D44, 01.CS.D46, 01.CS.F48, 01.CS.F50, 01.CS.G52, 01.CS.G54, 01.CS.G56, 01.CS.H58, 01.CS.H60, 01.CS.H62, 01.CS.I64, 01.CS.I67, 01.CS.I70), (01.CT.A40, 01.CT.A42, 01.CT.D44, 01.CT.D46, 01.CT.F48, 01.CT.F50, 01.CT.G52, 01.CT.G54, 01.CT.G56, 01.CT.H58, 01.CT.H60, 01.CT.H62, 01.CT.I64, 01.CT.I67, 01.CT.I70), (01.CG.A40, 01.CG.A42, 01.CG.D44, 01.CG.D46, 01.CG.F48, 01.CG.F50, 01.CG.G52, 01.CG.G54, 01.CG.G56, 01.CG.H58, 01.CG.H60, 01.CG.H62, 01.CG.I64, 01.CG.I67, 01.CG.I70); - головки эндопротезов керамические (12128-12328, 12132-13332, 12235-12256, 13132-13332); (13136-13336); (00.TD.2810-00.TD.2830, 00.TD.3210-00.TD.3240, 00.TD.3610-00.TD.3640, 00.TD.4010-00.TD.4040, 00.TD.4410-00.TD.4440); - головки эндопротезов металлические SLM (SLM2210-SLM2220, SLM2810-SLM2850, SLM3210-SLM3240), SLA (SLA2810-SLA2850), SLC (SLC2810-SLC2850), Ellittica (LCT0038-LCT0060), (LC.0038-LC.0060); биполярные головки SBA (SBA2840-SBA2860); (13126, 13326); - вкладыши полиэтиленовые (IPR2837-IPR3256, IPR2837E-IPR3256E, IPN2837-IPN3256, IPN2837E-IPN3256E, IPA2837-IPA3256, IPA2837E-IPA3256E); - вкладыши керамические (IBC2837-IBC3256), (IBC2837E-IBC3256E); - шейки эндопротезов MFN (MFN0000-MFN0010), (MFN1000-MFN1010). 2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH): - компоненты эндопротеза тибиальные (GSP7001-GSP7045, GSP7001T-GSP7045T, GSP7001P-GSP7045P, GSP7001PT-GSP7045PT, GSP7001TP-GSP7045TP); - компоненты эндопротеза феморальные (GSP0001-GSP1145, GSP0001P-GSP1145P); - полиэтиленовые вкладыши (GSP772A-GSP778A, GSP772B-GSP778B), тибиальные (GSP4111-GSP7111); - удлинители протезов PF (GSP75A1-GSP75A2, GSP75B1-GSP75B2, GSP75C1-GSP75C2, GSP75D1-GSP75D2, GSP75E1-GSP75E2, GSP75F1-GSP75F2, GSP75G1-GSP75G2, GSP75H1-GSP75H2, GSP75K1-GSP75K2, GSP75I1-GSP75I2, GSP75LB1-GSP75L2, GSP75M1-GSP75M2), CM (GSP76E0, GSP76A1-GSP76A2, GSP76B1-GSP76B2, GSP76C1-GSP76C2, GSP76D1-GSP76D2, GSP76E1-GSP76E2, GSP76F1-GSP76F2, GSP76G1-GSP76G2, GSP76H1-GSP76H2, GSP76K1-GSP76K2, GSP76I1-GSP76I2, GSP76LB1-GSP76L2, GSP76M1-GSP76M2); - надставки полиэтиленовые тибиальные (GSP7180-GSP7596), феморальные (GSP1181-GSP1594); - эндопротезы надколенника (GSP8130-GSP8140). 3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава: - винты фиксирующие (STJ0025, STJ0030, STJ0035, STJ0040, STJ0045, STJ0050, STJ0055, STJA236); - колпачки для винтов (STJ006, STJ008, STJ0010); - колпачки для винтов пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410). II. Принадлежности: 1. Вкладыши поперечносвязанные (IXA2837-IXA3256), (IXN2837-IXN3256). 2. Шурупы костные: кортикальные (VAT4526-VAT4560), для губчатых костей (VAT6525-VAT6560). 3. Вкладыши для чашек IBC (IBC2837-IBC2848), IPA (IPA2837-IPA3244), (IPA2837E-IPA3256E), IPN (IPN2837-IPN3244), (IPN2837E-IPN3256E), IPR (IPR2840-IPR2856). 4. Кольца усиливающие ARG (ARG0044-ARG0064), ARM (ARM0044-ARM0058). 5. Наборы CPM-100 для смешивания костного цемента (CPM100). 6. Централизаторы дистальные (TCE008-TCE016, TBR0010-TBR0015, TCD0010-TCD0017). 7. Шурупы титановые костные (VDT6520-VDT6570). 8. Шурупы SPARK-UP костные (00.VT.6520-00.VT.6560). 9. Вкладыши SPARK-UP полиэтиленовые и керамические (01.IX.A22, 01.IX.D28, 01.IX.F28, 01.IX.F32, 01.IX.G28, 01.IX.G32, 01.IX.G36, 01.IX.H28, 01.IX.H32, 01.IX.H36, 01.IX.H40, 01.IX.I28, 01.IX.I32, 01.IX.I36, 01.IX.I40), (01.ID.A28, 01.ID.D32, 01.ID.F32, 01.ID.F36, 01.ID.G32, 01.ID.G36, 01.ID.G40, 01.ID.H32, 01.ID.H36, 01.ID.H40, 01.ID.H44, 01.IF.D32, 01.IF.F32, 01.IF.F36, 01.IF.G32, 01.IF.G36, 01.IF.H36), (01.IP.A22, 01.IP.D28, 01.IP.F28, 01.IP.F32, 01.IP.G28, 01.IP.G32, 01.IP.G36, 01.I P.H28, 01.IP.H32, 01.IP.H36, 01.IP.I28, 01.IP.I32, 01.IP.I36, 01.IA.A22, 01.IA.D28, 01.IA.F28, 01.IA.F32, 01.IA.G28, 01.IA.G32, 01.IA.G36, 01.IA.H28, 01.IA.H32, 01.IA.H36, 01.IA.I28, 01.IA.I32, 01.IA.I36). 10. Корзины проволочные стерилизационные: (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07). 11. Крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00). 12. Основы проволочные стерилизационные: (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00). 13. Маты силиконовые стерилизационные: (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Дина Интернешнел"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение