Эндопротезы суставов с инструментами для их установкиЭндопротезы суставов с инструментами

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/925

Дата государственной регистрации

29.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы суставов с инструментами для их установкиЭндопротезы суставов с инструментами для их установки, варианты исполнения:1. Плечевой эндопротез:- ножка плечевого эндопротеза;- головка плечевого эндопротеза.2. Плечевой онкологический эндопротез:- ножка плечевого эндопротеза;- головка плечевого эндопротеза.3. Локтевой эндопротез.4. Локтевой онкологический эндопротез.5. Лучезапястный эндопротез:- дистальный компонент;- проксимальный компонент.6. Лучезапястный онкологический эндопротез.7. Тазобедренный эндопротез:- цементная ножка;- бесцементная ножка;- ревизионная ножка;- онкологическая ножка;- головка;- биполярная головка;- цементная ацетабулярная чаша;- бесцементная ацетабулярная чаша;- вкладыш для ацетабулярной чаши;- укрепляющее кольцо для вертлужной впадины;- реконструктивное кольцо для вертлужной впадины;- костные винты.8. Коленный эндопротез:- тибиальный компонент эндопротеза коленного сустава;- вкладыш эндопротеза коленного сустава;- бедренный компонент эндопротеза коленного сустава.9. Коленный онкологический эндопротез.10. Голеностопный эндопротез.II. Комплект инструментов для установки тазобедренных эндопротезов:- ацетабулярная фреза диаметром от 38 до 62 мм - от 1 до 13 шт;- рукоятка для ацетабулярной фрезы;- примерочная ацетабулярная чаша диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.;- примерочная ацетабулярный вкладыш диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.;- импактор головки бедра;- импактор ацетабулярного вкладыша;- колпачок импактора вертлужного вкладыша диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.;- импактор вертлужной чаши;- импактор цементной чаши;- колпачок импактора цементной чаши диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.;- штифт для сверла;- ацетабулярное сверло - от 1 до 2 шт.;- гибкое сверло;- гибкий направитель под сверло;- ацетабулярный метчик;- направитель сверла;- ацетабулярный измеритель глубины отверстий;- отвертка - от 1 до 2 шт.;- держатель для винтов;- шаблон для резекции шейки бедра;- штопор экстрактор бедренной головки;- коробчатое долото;- конический трубчатый зонд;- вертельное сверло;- конусная развертка - от 1 до 5 шт.;- рашпиль для бесцементной ножки - от 1 до 8 шт.;- рашпиль для цементной ножки - от 1 до 4 шт.;- стержень для введения эмболы костного цемента;- импактор примерочной ножки;- фреза для обработки шейки бедра; - рашпиль изогнутый для обработки костномозговой полости;- рукоятка устройства для введений ножки эндопротеза;- штифт устройства для введений ножки эндопротеза;- примерочная шейка бедра - от 1 до 4 шт.;- примерочная головка - от 1 до 7 шт.;- примерочная биполярная головка диаметром от 39 до 55 мм - от 1 до 9 шт.;- импактор бедренной головки;- щипцы для кольца биполярной головки;- универсальная T-образная ручка;- молоток;- лоток - от 1 до 5 шт.;- коробка под инструмент - от 1 до 2 шт.;III. Комплект инструментов для установки коленного сустава:- наружный тибиальный направитель - от 1 до 2 шт.;- тибиальный блок 7 градусов;- тибиальный блок 2 градуса;- тибиальный стилус;- тибиальный направитель;- тибиальный направитель «Дракон»;- тибиальный направитель API;- штангенциркуль;- тибиальный ретрактор;- универсальная рукоятка;- сверло для бедренного компонента;- крыло визуализация;- съемная рукоятка - от 1 до 2 шт.;- т - образная рукоятка;- бедренный направитель;- интрамедуллярный стержень;- стартер бедренной кости;- блок для дистальной резекции;- бедренный стилус;- бедренный импактор/ экстрактор;- сверло 9 мм;- скользящий молоток;- аутригер FGF;- резекционный блок;- вставка резекционного блока для переднего спила;- направитель для задней резекции;- регулируемый блок для переднезадней резекции;- стержень пространственного ориентирования;- блок для измерения суставной щели;- бедренная вставка;- вставка;- минусовой блок для измерения суставной щели;- интрамедуллярная пластина;- позиционер бедренного компонента.

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд,"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение