Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Эндопротезы сустав

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10401

Дата государственной регистрации

25.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Эндопротезы суставов, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава: 1. Эндопротезы коленного сустава: - компонент феморальный: цементный и бесцементный, модели: PLUS-CR, PLUS-PS, PLUS-CCK, PLUS-H; - тибиальное плато: цементные и бесцементные; - тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H; - подвижная тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H; - тибиальный спейсер; - тибиальная ножка; - коленный эндопротез; - костные винты 1-10000; - подвижное тибиальное плато: цементное и бесцементное; - тибиальная вставка с винтом фиксации; - дистальный феморальный спейсер; - феморальная вставка; - тибиальные модули; - феморальные модули; - ножка; - феморальная ножка; - тибиальная вставка с шарниром; - компонент феморальный; - компонент тибиальный. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава: - вертлужные чашки, цементные и бесцементные, модели:MRS, MRS-PLUS, DELTA-TT, DELTA-PF, DELTA-FINS, DELTA-ST-C, DELTA-ONE-TT, DELTA-REVISION, DELTA-REVISION-TT, MET-MET, 2M, SPH-CONTACT, SPH-ST; - головка; - ревизионная головка; - ножки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS-PLUS, COLLO-MIS, CL, FRIENDLY, LOGICA, SL, C2, PLS, FIT, SAM-FIT, H-MAX M, H-MAX S, H-MAX C, REVISION-LR; - модульные ножки, цементные и бесцементные; - адаптер конуса с винтом фиксации; - проксимальные централизаторы, левый и правый; - пробка; - чехол; - зеркальная ножка с централизатором; - ножка с частичным покрытием; - латерализованные ножки с увеличенным офсетом, модели: С2, PLS, H-MAX S; - ревизионные ножки; - латерализованная ножка; - модульная шейка; - модульная шейка латерализованная; - шейка с винтом; - ревизионная ножка модульная; - ножка ревизионная LR; - модульный спейсер; - латерализованная шейка с винтом; - головка металлическая; - головка ревизионная; - головка биполярная; - головки с самоцентрализующимся замком и вставкой; - спейсер; - полусферический модуль; - вертлужная чашка ревизионная; - вставки в чашки: керамические, нейтральные, с плечом, металлические; - адаптер конуса; - вертлужное плато; - костные винты 1- 10 000; - вертлужная чашка; - ножка.3. Эндопротезы плечевого сустава:- плечевой корпус с ребрами и фиксирующим винтом;- плечевой корпус;- плечевой корпус для травм;- ножки цементные и бесцементные;- реконструктивные ножки;- модульная вставка;- кольцо;- ревизионные ножки цементные и бесцементные;- адаптер конуса эксцентричный, нейтральный;- плечевая головка;- плечевая головка CTA;- адаптер плечевой головки, ревизионный;- реверсивный плечевой корпус с винтом фиксации;- реверсивная вставка;- гленосфера с коннектором;- реверсивная НР вставка;- реверсивная гленосфера;- коннектор с винтом;- гленоидное плато;- гленоид;- кортикальные костные винты 1-10000;- головка восстановительная;- головка СТА восстановительная;- восстановительная ножка;- гленоид металлический задний;- вставка для металлического заднего гленоида;- костные винты 1-10000.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТехноПром"

Место нахождения организации-заявителя

141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6

Юридический адрес организации-заявителя

141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лимакорпорейт С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение