Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03838

Дата государственной регистрации

18.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных и запястно-пястных суставов; в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) 1. Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных и запястно-пястных суставов; в наборах и отдельных упаковках: - проксимальные компоненты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead; - дистальные компоненты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead; - чашки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead; - головки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead; - ножки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead; - шейки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead; - винты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead. II. Организации-изготовители: - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA; - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.

Наименование организации – заявителя

"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция

Место нахождения организации-заявителя

Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France

Юридический адрес организации-заявителя

Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение